Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 167022008
ствии с одним из этих определений неопределенности. В обоих случаях оценка представляет собой
определение вкладов в неопределенность, оцененных в лаборатории и на основе смодулированных
испытаний в условиях применения или на основе существующей информации. Полученные значения
неопределенности измерения следует сравнить с показателями, установленными, например, в [17].
либо показателями, установленными в национальных или международных законодательных актах.
П р и м е ч а н и е Вычисления основаны на методике расчета, используемой в [2].
11.1.1 Краткое изложение методики расчета
В методике расчета с использованием «бюджета неопределенности» суммируют вклады каждого
индивидуального источника неопределенности аналитического метода. Для результатов измерений
массовой концентрации изоцианатов в воздухе рабочей зоны методом, установленным настоящим
стандартом, квадрат суммарной неопределенности ис вычисляют по формуле
"* -+* u,L „ k * " * •(6>
где uv%am неопределенность объема пробы;
ivisam неопределенность массовой концентрации изоцианатов в реальной пробе;
ирЫапк~ неопределенность массовой концентрации изоцианатов в холостой пробе;
ubL — межлабораторная неопределенность.
Полный анализ этих составляющих неопределенности приведен в [5] и [17]. а также в 11.211.7.
Данная методика была также использована при вычислении неопределенности измерений для
Desmodur N 3390е’. соединения на основе HDI с использованием ранее полученных данных [9]. Пере чень
данных, использованных для вычисления суммарной и расширенной неопределенностей, приве ден в
таблице В.1 приложения В. Значения неопределенности, полученные для каждого уровня
содержания введенного соединения, приведены в таблице С.1 приложения С.
11.1.2 Результаты расчота неопределенности
При объединении данных, полученных для определяемых соединений, была получена суммар
ная неопределенность 27 % (для семи соединений, четырех уровней концентраций, двух типов
устройств отбора проб).
Соответствующая расширенная неопределенность (удвоенное значение суммарной неопреде
ленности) составила 54 %.
Значительной разницы в результатах измерений, полученных с использованием комбинации
импинжер фильтр и с использованием одного фильтра не наблюдалось. Расширенные неопреде
ленности для некоторых конкретных соединений приведены в таблице 3.
Т а б л и ц а 3 Расширенные неопределенности для некоторых конкретных соединений
Соединение**
Расширенная неопределенность. %
наипучший случайнаихудший случай
Desmodur Н4360
Suprasec 50304877
Suprasec 22344280
Aldrich 415806436S
Desmodur N 33004787
Desmodur T804750
Desmodur N 33904672
а* Соединения Desmodur. Suprasec и Aldncn являются примерами продукции, выпускаемой серийно. Дан
ная информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламой данной
продукции со стороны ИСО.
14