Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 167022008
8.4 Предварительная обработка проб, отобранных на фильтры, перед анализом
методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Пипеткой вводят в каждую стеклянную виалу. содержащую поглощающий раствор МР (см. 5.3.1) и
фильтровальную бумагу. 100 мкл уксусного ангидрида и тщательно перемешивают. Выпаривают до
сухого остатка, осадок повторно растворяют в 2 мл ацетонитрила или подвижной фазы. Фильтруют
этот раствор в виалу автоматического устройства отбора проб при помощи фильтра или фильтрующей
насадки на шприц с размером пор менее 0,5 мкм. Проводят анализ на ВЭЖХ, как описано ниже.
8.5 Условия проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии
8.5.1 Выбор условий хроматографирования
Для анализа органических изоцианатов в растворе можно использовать различные условия хро
матографирования. Выбор условий зависит в основном от природы мешающих веществ, которые
могут оказывать влияние на процесс хроматографического анализа, а также от природы определяе
мых изоцианатов. Типичные условия следующие:
- размеры колонки: длина 100 мм. внутренний диаметр 4.6 мм;
- заполнение колонки, октадецилсилан (С18) с размером частиц 5 мкм или аналогичный;
- температура колонки: 20 °С;
- расход: 1 мл/мин:
- УВИД. работающий на длине волны 242 нм и/или детектор на основе диодной матрицы:
- ЭХД: пористый графитовый электрод, работающий при потенциале +0.8 В.
8.5.1.1 Данные по типичному времени удерживания, получаемые при использовании «медлен
ной» подвижной фазы, описанной в 5.6.1. приведены в таблице 1.
Т а б л и ц а 1 — Типичное время удерживания, получаемое при выполнении условий использования «медлен
ной» подвижной фазы
Изоцианат
Время удерживания, мин
HDI
6.0
MOI
11.5
2.6-TDI
5.0
2.4-TDI
6.7
8.5.2 Оптимизацияусловийанализаметодомвысокоэффективнойжидкостной
хроматографии
8.5.2.1 Пик реактива может перекрыть пик изоцианатного мономера. Для улучшения разделения
понижают содержание ацетонитрила в подвижной фазе и перед анализом проводят ацетилирование
пробы путем добавления уксусного ангидрида, как описано в 8.3. Если противодавление в колонке
ВЭЖХ высокое, то понижают концентрацию буферного раствора.
8.5.2.2 Для более быстрого анализа MDI подвижную фазу модифицируют путем повышения
содержания ацетонитрила, например, в случае описанной выше системы увеличение объемной доли
ацетонитрила в подвижной фазе до 56 % приводит к снижению времени удерживания MDI до 7,0 мин.
При высоких концентрациях растворы проб разбавляют ацетонитрилом для того, чтобы определяемое
значение попадало в пределы построенной градуировочной зависимости. Повторно проводят анализ и
записывают коэффициент разбавления.
8.5.2.3 Время удерживания для пиков форлолимеров может изменяться в зависимости от произ
водителя форполимера. Данные по типичному времени удерживания, получаемые при использовании
«быстрой» подвижной фазы, описанной в 5.6.2. приведены в таблице 2.
Т а б л и ц е 2 Типичное время удерживания, получаемое при выполнении условий ислользовения «быстрой*
подвижной фазы
Изоцианат
Время удерживания, мин
HDI
3.0
МО!
4.5
HDI (полимеры)
От 6 до 45
МО! (полимеры)
От 6 до 45
10