Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 167022008
и2 =(г" ~г" -
(18}
А1в ~ Щ г.я.о/г]2,
где г„ выходнойсигналдетектора г, при п-м анализе градуировочного стандартного образца, наибо
лее точно соответствующем массе соединения при его предельном содержании в пробе:
га .у выходнойсигналдетектора гпри предыдущем (п-1)-м анализе градуировочногостандартного
образца, наиболее точно соответствующем массе соединения при его предельном содержа
нии в пробе.
11.3.8 Прецизионность анализа
Неопределенность, обусловленная недостаточной прецизионностью анализа, и, определяют
проведением анализа градуировочных стандартных образцов одного и того же состава в условиях
повторяемости. Необходимо провести не менее шести повторных анализов. Неопределенность вычис
ляют по формуле
,f2 w^(19)
’ Г2
где sanal — стандартное отклонение выходных сигналов при повторных анализах;
Г среднее значение выходного сигнала.
При оценке неопределенности данный вклад уже включен во вклады в неопределенность при
определении эффективности десорбции и нет необходимости его учитывать.
11.3.9 Селективность анализа
Используемая система разделения (колонка для ВЭЖХ. градиентная программа) должна быть
оптимизирована для сводения к минимуму неопределенности, обусловленной (незамеченным)
совместным элюированием потенциальных мешающих веществ. Разрешение используемой ВЭЖХ
системы R вычисляют по формуле
R =Afr(20}
0,85(eanai + 6|}
где г разность времени удерживания акалита и мешающего вещества, с;
£>anai — ширина пика аналита на полувысоте, с;
bj — ширина пика мешающего вещества на полувысоте. с.
Для соответствия требованиям настоящего стандарта R должно быть меньше 1. В этом случае
максимальная неопределенность, обусловленная совместным элюированием, составляет 2.5 %.
Типичный вклад в неопределенность составит ± 0.7 %.
11.3.10 Суммарная неопределенность измерения массы аналита
Приведенные выше вклады в неопределенность объединяют и неопределенность измерения
массы аналитаитвпЫ(исключая неопределенность, обусловленную недостаточной прецизионностью)
вычисляют по формуле
и л
и тлс.а\
mana\
22
TU
Cstd
ULOF
+ I
d rift
+
sc!
..
(
21
)
где ucsid— неопределенность массовой концентрации градуировочных стандартных образцов
(см. 11.3.5);
u l o f
неопределенность,обусловленнаянесоответствиемградуировочнойфункции
(см. 11.3.6);
udrKt— неопределенность, обусловленная дрейфом выходного сигнала детектора (см. 11.3.7);
usel— неопределенность селективности анализа (см. 11.3.9).
11.3.11 Суммарная неопределенность измерения массы аналита в пробе
Вклады в неопределенность, приведенные в 11.3.211.3.9. объединяют и неопределенность
измерения массы аналита в пробе воздуха вычисляют по формуле
umiam ^/franal ^ uEi/a(22)
т
tamm anal
^rlo
18