ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙСТАНДАРТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ МЕДИЦИНСКИЕ
Ч а с т ь 1
Технические требования
Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
Дата введения 2001—01—01
Раздел 1. Общие положения
1Л Область распространения
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на стандарте ГОСТ
30324.0/ГОСТ Р 50267.0 (далее —общий стандарт). В общем стандарте на стандарт данного типа
ссылаются как на частный стандарт. В соответствии с 1.3 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 требования
настоящего стандарта имеют преимущество над требованиями ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0.
Область применения, приведенная в пункте 1 общего стандарта, применяется за исключени
ем 1.1, который должен быть заменен следующим:
1.1 Настоящий стандартустанавливаеттребования, предъявляемые к аппаратам искусственной
вентиляции легких (далее —аппараты ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ,
предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных
средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 24264—93 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.
Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
ГОСТ 29191—91 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к
электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 24264.2—94(ИСО 5365-2-87) ГОСТ Р 50327.2-92(ИСО 5365-2-87) Аппараты ингаля
ционного наркоза и искусственной вентиляциилегких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые
соединения, несущие весовую нагрузку
ГОСТ 30324.0—95(МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92(МЭК 601-1-88) Изделия медицин
ские электрические —Часть Г. Общие требования безопасности
ГОСТ Р ИСО 8185—99 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испы
таний
ГОСТ Р ИСО 9703.1—99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции лег
ких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
ИСО 32—77* Газовые баллоны медицинского назначения —Маркировка для идентификации
содержимого
ИСО 4135—79* Анестезиология —Словарь
ИСО 5359—89* Гибкие газоподводящие шланги низкого давления для использования в сис
темах подачи медицинских газов
ИСО 5362—86* Дыхательные мешки для анестезии
ИСО 5367—91* Дыхательные шланги, предназначенные для использования с аппаратами ин
галяционного наркоза и аппаратами ИВЛ
* Международные стандарты находятся во ВНИИКИ Госстандарта России.
Издание официальное
1