ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
11.1.1.1 На аппарате ИВЛ должна быть предусмотрена сигнализация, удовлетворяющая требо
ваниям, приведенным в 11.1.1.2, 11.1.2— 11.1.5, соответственно его назначению: для взрослых,
детей, новорожденных.
11.1.1.2 Сигнальные устройства должны соответствовать следующим требованиям:
a) Сигнальные устройства должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 9703.1.
b
) Если применяется дистанционное управление для временного прекращения звучания, то
оно должно быть таковым, чтобы неисправности во внешнем контуре не влияли на надлежащую
работу основного сигнального устройства.
П р и м е ч а н и е —См. также 6.8.3, перечисление а) 6) в 1.7.
11.1.2 Включение сигнала опасности
Если сигнальное устройство активируется неисправностью электропитания или пневмопита
ния аппарата ИВЛ, то сигнал должен сработать незамедлительно и длиться не менее 2 мин, если его
не выключат.
11.1.3 Приглушение и отмена сигнализации
Рекомендуется предусматривать возможность приглушения сигнала опасности, чтобы избежать
ненужного звучания в некоторых ситуациях, например во время отсасывания из дыхательных путей
пациента.
11.1.3.1 Любые средства приглушения сигнализации должны прерывать только звук, но не
световой сигнал. Длительность приглушения звукового сигнала не должна превышать 120 с.
11.1.3.2 Должно быть невозможным отключить сигнал опасности, если причины, вызвавшие
его срабатывание, не устранены и нормальная работа не восстановлена
11.1.4 Сигнализация в дыхательном контуре аппарата ИВЛ
11.1.4.1 Сигнализация о превышении пикового давления
11.1.4.1.1 Сигнализация о превышении пикового давления должна соответствовать требовани
ям, приведенным в 11.1.1.
11.1.4.1.2 Устанавливаемые уровни и методы работы должны быть описаны в эксплуатацион
ной документации (см. 6.8.3, перечисление а) 14)).
П р и м е ч а н и е —Активация сигнала тревоги может быть отменена, если превышение низкого
давления длится не более 500 мс.
11.1.4.1.3 Данная сигаализация должна иметь высокий приоритет, как определено в ГОСТ Р ИСО
9703.1.
11.1.4.1.4 Приглушение данной сигнализации предусматриваться не должно.
11.1.4.2 Сигнализация о целостности дыхательного контура
Сигнализация о целостности дыхательного контура может сообщать о значительных утечках,
создающих потенциальную опасность, например, о рассоединении компонентов дыхательного
контура.
11.1.4.2 Л Сигнализация о целостности дыхательного контура должна соответствовать требова
ниям, приведенным в 11.1.1.
11Л.4.2.2 Данная сигнализация должна иметь высокий приоритет согласно ГОСТ Р ИСО 9703.1.
11.1.4.2.3 Средство для приглушения сигналов должно соответствовать требованиям 11.1.3.1.
11.1.4.3 Сигнализация о постоянном давлении
Примером может служить сигнализация, предупреждающая об обструкции или частичной
обструкции шланга выдоха или о чрезвычайно высоком уровне самостоятельного дыхания под
постоянным положительным давлением (СДПД) или положительного давления конца выдоха
(ПДКВ).
11.1.4.3.1 Сигнализация о постоянном давлении должна соответствовать требованиям, приве
денным в 11.1.1.
11.1.4.3.2 Данная сигнализация должна иметь высокий приоритет согласно ГОСТ Р ИСО 9703.1.
11.1.4.3.3 Должно быть предусмотрено средство для приглушения сигнала.
11.1.4.4 Сигнализация об уровне кислорода
11.1.4.4.1 Сигнализация об уровне кислорода должна быть следующей:
11.1.4.4.2 Должно быть предусмотрено средство для приглушения сигнала в соответствии с
11.1.3.1.
11.1.5Сигнализация о повышении температуры
11.1.5.1 Характеристики сигнализации должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 9703.1.
Соответствие 11.1.1—11.1.5 проверяют визуально и функциональной проверкой.
16