ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Сопротивление каждой линии вдоха и каждой линии выдоха полного дыхательного контура
аппарата ИВЛ, включая установленные или рекомендованные изготовителем принадлежности,
должно быть таким, чтобы падение давления не превышало 0,6 кПа (6 см вод.ст.) при потоке 60
л/мин для взрослых, 30 л/мин —для детей и 5 л/мин — для новорожденных.
Изготовитель по требованию пользователя должен сообщить методы проверки.
56.17 Утечка
Утечка из дыхательного контура аппарата ИВЛ не должна превышать 200 мл/мин для взрослых,
100 мл/мин —для детей и 50 л/мин —для новорожденных.
Соответствие проверяют следующим образом.
Соберите дыхательный контур, как рекомендовано изготовителем. Перекройте все отверстия.
Присоедините устройство измерения давления и подавайте в дыхательный контур воздух до дости
жения давления, равного 2 кПа для новорожденных, 3 кПа —для детей и 5 кПа —для взрослых.
Регулируют поток воздуха до стабилизации давления и записывают поток утечки.
Соответствие требованиям 56.1 —56.17 проверяют визуально и проведением функциональных
испытаний, имитируя условия, приведенные в 56.3, 56.15.2 и 56.17.
10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж
Требования пункта 57 общего стандарта применяют со следующими дополнениями:
a) Дополнение к пункту 57.2
Исключение из требований 57.2, перечисление е), общего стандарта, применяемое к передвиж
ным установкам, используемым в экстренных ситуациях и т. п., должно также применяться к
аппаратам ИВЛ, т. е. дополнительные сетевые розетки на аппарате ИВЛ могут быть такого типа,
чтобы к ним подходили сетевые вилки. Количество дополнительных сетевых розеток на аппарате
ИВЛ не должно превышать четырех.
Если к дополнительным сетевым розеткам можно присоединять сетевые вилки, то применяют
требования 6.1, перечисление ас), и 6.8.2, перечисление а) 5).
b
) Дополнение к пункту 57.3, перечисление а)
Сетевой кабель аппаратов ИВЛ с электроприводом должен быть несъемным или иметь защиту
от случайного отсоединения от аппарата ИВЛ.
Соответствие проверяют осмотром, а для аппаратов ИВЛ с приборным соединителем должна
проводиться следующая проверка (таблица 2):
Т а б л и ц а 2 —Осевая сила разъединения
Масса оборудования, кгСила разъединения, Н
До 1 кг включ. 30
Св. 1до 4 кг включ. 60
» 4 100
Во время проверки приборная вилка не должна отсоединяться от кабельной розетки.
с) Дополнение к 57.6
Аппарат ИВЛ и каждая дополнительная сетевая розетка должны быть обеспечены отдельными
предохранителями или размыкателями при превышении тока в соответствии с 57.6 для аппарата
ИВЛ.
Распределительная цепь не должна рассматриваться как компонент для целей третьего абзаца
57.6 общего стандарта.
Соответствие проверяют осмотром и нагрузкой всех дополнительных сетевых розеток до их
максимального тока. Каждая дополнительная вспомогательная сетевая розетка должна быть, в свою
очередь, проверена путем перегрузки с множителем от 5 до 10. Во время проверки аппарат ИВЛ
должен работать нормально.
10.5 Защитное заземление зажимы и соединения
Применяют требования пункта 58 общего стандарта.
10.6 Конструкция и монтаж
Применяют требования пункта 59 общего стандарта.
Раздел 11. Дополнительные требования
11.1 Дополнительные требования к сигналам опасности
11.1.1 Общие требования
15