ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Когда давление (давления) питания падает ниже требуемого минимального значения, опреде
ленного изготовителем, должны генерироваться звуковой и визуальный сигналы.
Соответствие проверяют путем имитации падения энергии питания (пневматической и(или)
электрической), необходимой для работы аппарата по назначению.
Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания
на воздействие внешних факторов
9.1 Ненормальная работа и условия нарушения
Применяют требования пункта 52 общего стандарта.
9.2 Испытания на воздействие внешних факторов
Применяют требования пункта 53 общего стандарта.
Раздел 10. Требования к конструкции
10.1 Общие положения
Применяют требования пункта 54 общего стандарта.
10.2 Корпуса и крышки
Применяют требования пункта 55 общего стандарта.
10.3 Компоненты и общая компоновка
Применяют требования пункта 56 общего стандарта со следующими дополнениями и изменениями:
56.3 Дополнение
Каждое входное отверстие для газа должно быть снабжено обратным клапаном, чтобы пред
отвратить обратный поток газа в атмосферу или в трубопровод, смеситель или любую другую систему
подачи. Обратный газовый поток не должен превышать 100 мл/мин в рабочих условиях аппарата
ИВЛ, определенных изготовителем.
Соответствие проверяют просмотром эксплуатационной документации и, при необходимости,
анализом методов и результатов проверки, применяемых изготовителем.
c) Входные отверстия высокого давления
Если имеются такие отверстия для входа дыхательных газов под высоким давлением, то эти
отверстия должны соответствовать требованиям ИСО 5359 или должны соответствовать националь
ным стандартам, обеспечивающим невзаимозаменяемость.
d) Соединения в дыхательном контуре аппаратов ИВЛ
Если в дыхательном контуре аппаратов ИВЛ применяют конические соединения, то они
должныиметьразмеры15или22ммвсоответствиисГОСТ24264илиГОСТ
24264.2/ГОСТ Р 50327.2.
e) Впускное отверстие свежего газа
Впускное отверстие свежего газа, если оно предусмотрено, не должно быть совместимым с
соединением по ГОСТ 24264.
f) Дополнительное впускное отверстие
Должно быть предусмотрено дополнительное впускное отверстие для впуска воздуха, не со
вместимое с любыми соединениями по ГОСТ 24264 или ГОСТ 24264.2/ГОСТ Р 50327.2.
Желательно, чтобы такое отверстие для впуска воздуха было расположено таким образом, чтобы
при работе аппарата ИВЛ его нельзя было легко перекрыть.
g) Отверстие вдоха и отверстие выдоха
Конические отверстие вдоха и отверстие выдоха, если они предусмотрены, должны быть
следующими:
1 — Для аппаратов ИВЛ, предназначенных для взрослых, конические соединения должны
иметь размер 22 мм по ГОСТ 24264 и ГОСТ 24264.2/ГОСТ Р 50327.2.
2 — Для аппаратов ИВЛ, предназначенных для новорожденных и детей, конические соедине
ния должны иметь размер 15 мм по ГОСТ 24264.
3 —Коаксиальные конические соединения 15/22 мм должны соответствовать ГОСТ 24264 или
ГОСТ 24264.2/ГОСТ Р 50327.2.
h) Отверстие для ИВЛ вручную
Если имеется отверстие для вентиляции вручную, то оно должно быть ориентировано по
направлению вниз с отклонением оси в вертикальной плоскости в пределах 20°. Оно должно быть
размером 22 мм (для конического коннектора) по ГОСТ 24264 или выполняться в форме цилинд-
13