ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Регулируемые параметры:
VT— дыхательный объем, мл, аппарата, измеренный с помощью датчика давления в модели
легких К = С (Ртах - Ртт).
Отношение вдох/выдох —возможно ближе к 1:2,
/ —частота, мин-1,
R —сопротивление, гПа-л-1-с-1,
С —растяжимость, мл/гПа.
1—аппарат ИВЛ; 2—проверяемый измеритель объема; 3—сопротивление; 4—модель легких; 5—датчик давления;
6—регистраторp(t) для проверки погрешности измерителя объема±2% действительного значения; 7—дыхательный контур
Рисунок 1—Схема устройства для проверки погрешности измерения выдыхаемого объема
51.11 Сигнализация о снижении объема*
Следует предусматривать регулируемое оператором сигнальное устройство, включающее зву
ковую и визуальную сигнализации, когда выдыхаемый дыхательный объем или минутный дыхатель
ный объем падает ниже установленного предела.
Соответствие проверяют имитацией снижения объема ниже установленного (нижнего) пре
дельного объема для срабатывания сигнализации.
51.12 Измерительное устройство для определения подаваемой концентрации кислорода
В аппаратах ИВЛ, которые позволяют подавать на вдохе концентрацию кислорода иную, чем
в окружающем воздухе, должен быть предусмотрен встроенный или придаваемый анализатор кис
лорода, расположенный ниже точки, где смешивается кислород и воздух. Такой анализатор
должен соответствовать ИСО 7767.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой точности в соответствии с требованиями
ИСО 7767.
51.13 Сигнализация о повышении и снижении концентрации кислорода
Следует предусматривать сигнальное устройство с регулируемыми оператором верхним и
нижним пределами. Создаваемый сигнал должен иметь высокий приоритет по ГОСТ Р ИСО 9703.1.
и включаться, если условие включения сигнализации длится дольше чем 30 с. Должны быть пред
отвращены возможности установки нижнего предела сигнализации ниже объемной концентрации 18
% и отключения нижнего предела сигнализации.
Соответствие проверяют осмотром и функциональным испытанием, имитирующим создание
концентрации кислорода выше или ниже установленных пределов срабатывания сигнализации.
51.14 Сигнализация о целостности дыхательного контура
Следует предусматривать средство для создания звукового сигнала в случае отсоединения
пациента от аппарата ИВЛ или падения подаваемого объема по другой причине.
Соответствие проверяют путем отсоединения тройника пациента от трубки, ведущей к паци
енту, во время проведения управляемой и вспомогательной вентиляции. Аппарат присоединяют к
модели легких и включают в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Звуковой сигнал должен
звучать в течение 15 с после отсоединения. В случае периодической принудительной вентиляции
разрешается задержка включения сигнализации на период времени между двумя принудительными
вдохами, но не более чем на 45 с.
51.15 Сигнализация о нарушении питания
Должен создаваться звуковой сигнал, если электропитание падает ниже требуемого минималь
ного значения, определенного изготовителем.
Требования данного пункта вводятся с 2005 г.
12