ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Прист 10.4
57.2 В больницах должна обеспечиваться возможность применения оборудования, используемого в
экстренных ситуациях, такого как дефибрилляторы, мониторы сердечной деятельности и рутинных устройств,
таких как инфузионные насосы. Обеспечение аппаратов искусственной вентиляции нестандартными розетками
может препятствовать неограниченной возможности применения оборудования и оказаться неприемлемым для
пользователя.
Исходя из медицинской практики, ясно, что может понадобиться более одной вспомогательной розетки.
Неограниченное количество розеток, тем не менее, может привести к увеличению токов утечки до неприемлемо
высокого уровня.
Так как любое рутинное оборудование, которое подсоединяется к вспомогательным розеткам, должно в
нормальных условиях соответствовать требованиям общего стандарта, то проблема дополнительных токов
утечки рассматривается как незначительная при наличии до четырех вспомогательныхрозеток на оборудовании,
т. е. количества рекомендованных розеток. Именно это количество розеток считается приемлемым и не
допускает увеличения токов утечки до рискованного уровня.
57.3 Случайное рассоединение может быть опасным для пациента.
57.6Короткое замыкание другого оборудования, присоединенного к дополнительным розеткам, не
должно влиять на нормальную работу жизнеобеспечивающих функций аппарата ИВЛ.
Пункт 11.1.5
60.5.2 Типичные примеры критериев некоторых проверок следующие:
a) для сигнализации о потере давления: сигнал может включаться, когда давление упало более чем на
20 % установленного или ожидаемого пикового давления;
b
) для сигнализации о снижении потока: сигнал может включаться тогда, когда поток упадет на 20 %
установленного или ранее измеренного значения в отверстии для присоединения пациента или в линии выдоха;
c) для сигнализации о снижении объема или вентиляции: сигнал может включаться, когда объем или
вентиляция падает на 20 % установленного или ранее измеренного значения в отверстии для присоединения
пациента или в линии выдоха;
d) для сигнализации об изменении уровня кислорода: сигнал можетвключаться, когда изменение средней
концентрации кислорода достигает 15 %. Датчик должен находиться в линии выдоха дыхательного контура или
же в выпускной линии на расстоянии до 5 см от отверстия для присоединения пациента. Однако не
рекомендуется применение монитора кислорода для сигнализации об утечке газа в связи с тем, что данная
методика ненадежна при использовании разных концентраций кислорода;
e) для сигнализации об изменениях уровня двуокиси углерода: сигнал может включаться при изменении
уровня двуокиси углерода в отверстии для присоединения пациента при флуктуации на 1 % (объемный) при
чередовании на 3 % (например неполадки в прерывистом сигнале в результате изменения дыхания или
вентиляции); изменение концентрации двуокиси углерода в линии выдоха на 0,5 % также может учитываться.
Устройство отбора пробы смеси должно подключаться в линию выдоха дыхательного контура или в выпускной
линии на расстоянии до 5 см от отверстия для присоединения пациента или в дыхательном тракте (например
трахеальная трубка может иметь встроенный канал для забора проб смеси).
19