ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Содержание
Введение.................................................................................................................................................... V
Раздел 1 Общие положения.................................................................................................................... 1
1.1 Область распространения............................................................................................................... 1
1.2 Нормативные ссылки...................................................................................................................... 1
1.3 Термины и определения...................................................................................................................2
1.4 Общие требования............................................................................................................................4
1.5 Общие требования к испытаниям...................................................................................................4
1.6 Классификация................................................................................................................................4
1.7 Идентификация, маркировка и документация...............................................................................4
1.8 Потребляемая мощность...................................................................................................................7
Раздел 2 Условия окружающей среды...................................................................................................7
2.1 Основные категории безопасности.................................................................................................7
2.2 Съемные средства защиты.............................................................................................................. 7
2.3 Условия окружающей среды............................................................................................................7
2.4 Специальные меры безопасности...................................................................................................7
2.5 Условия единичного нарушения..................................................................................................... 7
Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током......................................................7
3.1 Общие требования............................................................................................................................7
3.2 Требования, относящиеся к классификации.................................................................................7
3.3 Ограничение напряжения и/или энергии......................................................................................7
3.4 Корпуса и защитные крышки..........................................................................................................7
3.5 Разделение частей и цепей.............................................................................................................. 7
3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов................................7
3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента........................................ 7
3.8 Электрическая прочность изоляции...............................................................................................7
Раздел 4 Защита от механических опасностей......................................................................................7
4.1 Механическая прочность.................................................................................................................7
4.2 Движущиеся части............................................................................................................................7
4.3 Поверхности, углы и кромки..........................................................................................................7
4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации...............................................................................7
4.5 Выбрасываемые части........................................................................................................................7
4.6 Вибрация и шум................................................................................................................................ 7
4.7 Пневматические и гидравлические системы................................................................................. 8
4.8 Подвешенные массы..........................................................................................................................8
Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения.................................... 8
5.1 Рентгеновское излучение.................................................................................................................8
5.2 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение и излучение других частиц.............................8
5.3 Микроволновое излучение.............................................................................................................. 8
5.4 Видимое излучение (включая лазеры).............................................................................................8
5.5 Инфракрасное излучение.................................................................................................................8
5.6 Ультрафиолетовое излучение..........................................................................................................8
5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук).................................................................................8
5.8 Электромагнитная совместимость...................................................................................................8
Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков..................................8
6.1 Местонахождение и основные требования................................................................................... 8
6.2 Маркировка, эксплуатационные документы................................................................................. 8
6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG..................................................................8
6.4 Требования и испытания для изделий категорий АР, их частей и компонентов..................8
6.5 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов....................8
III