ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288—2005
е) осуществлять верификациюдля демонстрации соответствия заданным проектным требованиям.
П р и м е ч а н и е — Несоответствия указывают на наличие случайных и (или) проектных ошибок, поэтому
необходимо осуществлять надлежащие корректирующие действия. Верификация проводится в соответствии с
организационными ограничениями таким образом, что неопределенности минимизируются в результате много
кратного повторения проверок, дублирования условий и результатов. Ведется документированный учет меропри
ятий по верификации и их результатов;
0 формироватьдоступные верификационныеданные о системе.
Примечание — Этодействие выполняется всоответствии ссоглашениями, а также с законодательными,
регулирующими требованиями и требованиями производственного сектора;
д) анализировать и регистрировать информацию о верификации, отклонениях и корректирующихдей
ствиях. а также составлять соответствующие отчеты.
Приме чание — В соответствии с условиями соглашений, касающимися целей организации, необходимо
проводить верификацию таким образом, чтобы изолировать ту часть системы, которая вызывает появление несо
ответствий. Проводится оперативная диагностика с такой степенью разрешения, которая обеспечивает экономи
ческую оправданность действий по устранению недостатков, в том числе последующее исправление дефектов и
(или) совершенствование организационных аспектов. Верификационные данные собираются, классифицируют
ся и упорядочиваются в соответствии с критериями, определенными стратегией верификации. Таким образом,
осуществляется классификация несоответствий согласно их источникам, корректирующим воздействиям и вла
дельцам. Верификационные данные анализируются с целью обнаружения таких существенных признаков, как
тенденции и условия отказов, доказательства ошибок проектирования и возникающих угроз функциональным
возможностям системы.
5.5.8 Процесс передачи
5.5.8.1 Цель процесса передачи
Цель процесса передачи состоит вдостижении способности обеспечивать услуги в среде функцио
нирования согласно заданным требованиям правообладателей.
В ходе этого процесса всоответствии с соглашениями приводится в рабочее состояние верифициро
ванная система вместе с соответствующими обеспечивающими системами, например, операционной сис
темой. системой поддержки, системой обучения операторов, системой обучения пользователей.
5.5.8.2 Результаты процесса передачи
В результате успешного осуществления процесса передачи:
a) определяется стратегия передачи;
b
) система приводится в рабочее состояние на месте ее применения;
c) в процессе работы система способна выполнять свои функции;
d) конфигурация приведенной в рабочее состояние системы документируется;
е) регистрируются отчеты о корректирующихдействиях;
f) обеспечивающими системами предоставляются необходимые услуги.
5.5.8.3 Деятельность в процессе передачи
В процессе передачи организация должна осуществлять следующиедействия всоответствии с при
нятой политикой и процедурами;
a) определять стратегию передачи.
Примечание — Стратегия передачи включает в себя установку и ввод вдействие системы в соответствии
с соглашениями. По возможности передача осуществляется с привлечением операторов.
b
) проводить подготовку местадля размещения в соответствии с требованиями по установке.
П р и м е ч а н и е — Подготовка места проводится в соответствии с правилами техники безопасности,
природоохранным законодательством и законодательством в области здравоохранения;
c) выполнить поставку системы в заданное место и в установленные сроки для приведения ее в
рабочее состояние.
П р и м е ч а н и е — Может появиться необходимость в том. чтобы предусмотреть хранение системы до
момента поставки;
d) установить систему на рабочем месте и связать ее со средой функционирования согласно специ
фикации.
П р и м е ч а н и е — Система конфигурируется всоответствии с требуемыми эксплуатационными данными;
28