AJDocs
Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть гороскоп на неделю
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями
Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ IEC 60601-2-39-2022; Страница 26

или поделиться
Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования косновной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или классу 4, или класса 3В, или класса 4) ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых МЭ изделия и МЭ системы. Настоящий стандарт применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке (плановой медицинской помощи)) ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ))
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 60601-2-39—2022
Алфавитный указатель терминов на русском языке
АПД МЭ ИЗДЕЛИЕ............................................................................................................................................ 201.3.201
БЕЗОПАСНОСТЬ ОСНОВНАЯ....................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.10
ДИАЛИЗ ПЕРИТОНЕАЛЬНЫЙ........................................................................................................................
201.3.207
ДИАЛИЗ ПЕРИТОНЕАЛЬНЫЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ, АПД................................................................
201.3.201
ДОКУМЕНТ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ............................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.4
ИЗГОТОВИТЕЛЬ......................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.55
ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ; МЭ ИЗДЕЛИЕ................................................IEC 60601-1:2005, 3.63
ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ ВНУТРЕННИЙ........................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.45
КЛАСС I ..........................................................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.13
КОНТУР ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.................................................................................................... 201.3.204
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА..........................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.107
МЭ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА.................................................................................. 201.3.208
ОПАСНОСТЬ............................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.39
ОПЕРАТОР......................................................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.73
ОТТОК................................................................................................................................................................ 201.3.206
ПАЦИЕНТ..................................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.76
ПОМЕХА ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ...............................................................................................IEC 60601-1-2:2014, 3.3
ПОМОЩЬ МЕДИЦИНСКАЯ В ОБЫДЕННОЙ ОБСТАНОВКЕ................................................IEC 60601-1-11:2015, 3.1
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОЕ..................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.44
ПРИТОК.............................................................................................................................................................. 201.3.205
ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА..............................................................................IEC 60601-1:2015, 3.86
ПРОЦЕДУРА............................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.88
ПРОЦЕСС..................................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.89
РАСТВОР ДИАЛИЗИРУЮЩИЙ........................................................................................................................ 201.3.203
РИСК........................................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.102
СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ......................................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.120
СИГНАЛ ТРЕВОГИ.......................................................................................................................IEC 60601-1-8:2006, 3.9
СИГНАЛИЗАЦИЯ ЗВУКОВАЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА..............................................................IEC 60601-1-8:2006, 3.13
СИСТЕМА ЗАЩИТЫ.......................................................................................................................................... 201.3.209
СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ; МЭ СИСТЕМА..............................................IEC 60601-1:2005, 3.64
СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ ПРОГРАММИРУЕМАЯ; ПЭМС....................IEC 60601-1:2005, 3.90
СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ....................................................................................................IEC 60601-1-8:2006, 3.11
СИТУАЦИЯ ОПАСНАЯ............................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.40
СОСТОЯНИЕ НОРМАЛЬНОЕ......................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.70
ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ........................................................................IEC 60601-1:2005,
3.77 ТОК УТЕЧКИ..................................................................................................................................IEC 60601-1:2005,
3.47 ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА........................................................................................................IEC 60601-1:2005,
3.80 УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ............................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012,
3.116 УСТОЙЧИВОСТЬ (ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ).........................................................................IEC 60601-1-
2:2014, 3.8 ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА............................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-
1:2005/AMD1:2012, 3.108 ХАРАКТЕРИСТИКИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОСНОВНЫЕ . . IEC 60601-1:2005 и IEC
60601-1:2005/AMD1:2012, 3.27 ЧАСТЬ
РАБОЧАЯ..........................................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.8
ЭКСПЛУАТАЦИЯ НОРМАЛЬНАЯ..........................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.71
20
 © 2017-2025 AJDocs — Живые юридические документы
Мы не храним персональных и любых иных данных пользователей нашего сайта; советуем обращаться к юристам, экспертам и не несем ответственности за достоверность информации, опубликованной на сайте.
Мы в социальных сетях
Телеграм
Youtube
Rutube
ВКонтакте
ОК
Яндекс.Дзен
Электронная почта