ГОСТ 30812—2021
б) рабочая зона, предназначенная для постановки ПЦР;
в) рабочая зона, предназначенная для последующей обработки, включая анализ амплифициро-
ванных последовательностей ДНК.
5.4Средства измерений, вспомогательное оборудование, материалы, посуда и реактивы
5.4.1 При проведении испытаний вспомогательное оборудование следует обслуживать в соответ
ствии с инструкциями производителя и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025. Для проведения испытаний
применяют следующие средства измерений и оборудование:
- амплификатор с нагреваемой крышкой, позволяющей проводить ПЦР без использования мине
рального масла для микропробирок вместимостью 0,2 см3 с возможностью активного регулирования
температуры по раствору в пробирке1);
- анализатор генетический для разделения фрагментов ДНК методом капиллярного электрофо
реза с детекцией сигнала флуоресценции, позволяющий осуществить прочтение нуклеотидной после
довательности длиной не менее 750 нуклеотидов с точностью не менее 99 % с набором
расходных материалов, необходимых для запуска прибора, согласно инструкции производителя2);
- бокс ламинарный с классом биологической безопасности II типа А для выделения ДНК;
- бумагу фильтровальную по ГОСТ 12026;
- весы неавтоматического действия специального класса точности по ГОСТ OIML R 76-1 или весы
по нормативным документам, действующим на территории государства, принявшего стандарт;
- видеосистему для регистрации и передачи изображения флуоресцирующей ДНК в электрофо-
резных гелях;
-дозаторы жидкостей медицинские лабораторные с варьируемым объемом доз по ГОСТ 28311;
- источник питания постоянного тока для электрофореза с диапазоном регулируемого выходного
напряжения от 50 до 300 В;
- камеру для горизонтального электрофореза с аксессуарами для заливки агарозного геля;
- печь микроволновую (СВЧ) мощностью не менее 400 Вт по нормативным документам, действую
щим на территории государства, принявшего стандарт;
- мини-центрифугу с роторами для микропробирок вместимостью 0,2; 0,6 и 1,5 см3 со скоростью
вращения не менее 2400 об/мин;
- микроколонки для обессоливания типа Centri-Sep3) ;
- термостат твердотельный с диапазоном температур от 25 °С до 100 °С для микропробирок вме
стимостью 1,5 см3;
- холодильник бытовой электрический по ГОСТ 26678, с холодильной камерой, обеспечивающей
поддержание температуры от 2 °С до 8 °С, с морозильной камерой, обеспечивающей температуру не
выше минус 18 °С;
- центрифугу с угловым ротором для микропробирок вместимостью 1,5 см3 с максимальной скоро
стью вращения не менее 13 000 об/мин.
5.4.2 Для проведения испытаний применяют следующие реактивы:
- агарозу для электрофоретического разделения ДНК;
- воду дистиллированную по ГОСТ 6709;
- воду для молекулярной биологии, свободную от нуклеаз дистиллированную ультрачистую или
деионизованную4);
- маркер молекулярных масс ДНК, содержащий фрагменты ДНК размером от 100 до 1000 п.н.
концентрацией 100 нг/мм3;
1) Примером подходящего оборудования может служить амплификатор «Т100» (Bio-RAD, США), здесь и да
лее информация, приведенная в сноске, не носит рекламный характер и приведена для удобства пользования
стандартом.
2) Примером подходящего оборудования могут служить: а) генетический анализатор «Нанофор-05» (Инсти
тут аналитического приборостроения РАН, РФ) с капиллярным блоком 50 см; б) генетический анализатор «АВ3500»
(Applied Biosystems/ThermoFisher Scientific, США).
Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего
стандарта.
3) Примером могут служить колонки «Centri-Sep» (Princeton Separations, США).
4) Примером подходящего реактива могут служить: а) вода деионизованная, свободная от нуклеаз (Евроген,
РФ); б) «Ambion® DEPC-treated water» (Thermo Scientific, США); в) «UltraPure™ DNase/RNase-Free Distilled Water»
(Invitrogen, США).
8