ГОСТ Р 57390—2017
8.2.7До смятия спинальной конструкции с аппарата для испытаний фиксируют первую и после
дующую поломки, характер поломки и деформации компонентов. Оценивают все поверхностные изме нения.
9 Отчет
9.1 В отчете должны быть указаны компоненты спинального имплантата, конструкция спинального
имплантата, предполагаемая локализация в позвоночнике и количество протестированных образцов.
Представляют всю значимую информацию о компонентах, включая название, номер партии, произво
дителя. материал, каталожный номер и т. д.. а также всю специальную информацию, необходимую для
изготовления конструкции, в том числе проднагрузку и крутящий момент затяжки.
9.2 Размещают изображения конкретных нагрузочных конфигураций. Описывают сходства и от
личия соответствующих рисунков, содержащихся в настоящем стандарте. Указывают активную длину,
плечо момента блока и расстояние по оси X между осевой линией продольного элемента и точкой
установки анкеров в блоках из СВМПЭ. Для конструкций, в которых использованы анкеры с полиакси-
альными винтами, принимают меры, принятые для предотвращения контакта поворачивающихся или
вращающихся деталей с испытательным блоком. Фиксируют все отклонения относительно рекоменду
емой процедуры испытания, а также частоту нагрузки.
9.3 Отчет о статических механических испытаниях должен включать полное описание всех поло
мок. характер поломок или деформаций сборного спинального имплантата либо аппарата для испыта
ний. Приводят информацию обо всех заметных случаях механических повреждений контактирующих
поверхностей или текстурирования поверхности.
24