ГОСТ Р 57390—2017
жесткость на сжатие при изгибе. Н/мм, максимальное смещение на сжатие при изгибе, мм, и макси
мальную нагрузку на сжатие при изгибе. Н.
8.1.2 Статическое испытание на растяжение при изгибе
8.1.2.1 Проводят отбор подходящих блоков из СВМПЭ для сборного спинального имплантата,
как описано ранее.
8.1.2.2 Устанавливают анкеры в соответствии с инструкцией производителя. При использова
нии в качестве компонентов конструкции из стержней/винтов. винты анкеров с разными осями следует
устанавливать в блоки из СВМПЭ таким образом, чтобы предотвратить контакт любых поворачиваю
щихся или вращающихся деталей анкера с испытательным блоком. Это может быть достигнуто путем
такой установки анкеров, чтобы при полном повороте любой поворачивающейся или вращающейся
детали всегда оставался зазор между ней и испытательным блоком. Если используют один
модифи цированный двусторонний блок из СВМПЭ, помещают алюминиевый слейсерный блок
между моди фицированным блоком из СВМПЭ и основной пластиной, чтобы остановить вращение
вокруг штифта. В испытании на аксиальное сжатие степень свободы устраняют таким же способом.
Если для сборного спинального имплантата требуются два комплекта модифицированных двусторонних
блоков из СВМПЭ и алюминиевые спейсерные блоки, то это приравнивается к испытанию на
аксиальное растяжение.
8.1.2.3 Помещают блоки из СВМПЭ в аппарат для испытаний таким образом, чтобы штифты рас
полагались за анкерами (штифт на верхнем блоке расположен ниже, чем винт, крючок и т. п.). Закре
пляют блоки из СВМПЭ с помощью штифтов. Если для тестирования крючков, проволоки или проводов
используют один модифицированный двусторонний блок из СВМПЭ. располагают его выше.
8.1.2.4 Собирают спинальный имплантат в абсолютной стандартной (см. рисунки 4. 6. 8. 10.12 и
14. за исключением того, что блоки из СВМПЭ перевернуты) или гибридной конфигурации (см. рисунок
3. за исключением того, что блоки из СВМПЭ перевернуты). Устанавливают активную длину
продольно го элемента для предполагаемой локализации в позвоночнике. Применяют все
затягивающие, обжима ющие. фиксирующие механизмы в соответствии с указаниями производителя.
Милёетв
1Ыатки»(1Миа apadM):
xjciO.1
х.£1Д
I
2
tmnicp
0
i
2
ln±u,a
Dimensions in millimeters Tolerances (Unless specified):
x.x l 0.1 x. i
1.0
12 from top tocorner
Допустимые отклонения (еспи не указано иное);
(x.x i 0.1>(х. ±
1
,
0
)
12 от першины до угла
(32) REF
(32) номимапьный размер
Рисунок 13 — Поясничный двусторонний блок из СВМПЭ для винтов или болтов
20