ГОСТ Р 57390—2017
5.5 Локализация продольного элемента определена местом установки анкеров относительно
костных структур. Расстояние, перпендикулярное направлению нагрузки (плечу момента блока), меж ду
осью стержня и точкой прикрепления анкера к блоку из СВМПЭ не зависит от типа анкера. Расстоя ние
между точкой прикрепления анкера к блоку из СВМПЭ и центром продольного элемента является
функцией конструктивного соответствия между винтами, крючками, проволокой, проводами и т. д. и
стержнем, пластиной и т. п.
5.6 Во время статических испытаний на кручение, направление кручения (по часовой стрелке
или против часовой стрелки) может оказывать влияние на результаты.
6 Устройство
6.1 Испытательные машины должны отвечать требованиям раздела «Практика» Е4.
6.2 Испытательная аппаратура позволяет использовать множество режимов нагрузки, приклады
ваемой ко всем видам сборных спинальных имплантатов. На испытательную машину устанавливают
две пары боковых опор (см. рисунки 4. 6. 8. 10. 12 и 14). Одну пару боковых опор присоединяют
к силовому приводу, а другую — к датчику нагрузки. Для проведения испытаний на сжатие при изгибе,
растяжение при изгибе и усталостных тестов монтажная пластина для одного из комплектов пластин
боковой опоры должна свободно вращаться вокруг оси Z. Блоки из СВМПЭ присоединяют к боковым
опорам при помощи штифтов. Все испытания будут имитировать модель вертеброэктомии посред
ством большого зазора между двумя блоками из СВМПЭ. Выбирают подходящий дизайн блоков из
СВМПЭ (см. рисунки 5. 7. 9. 11, 13 и 15). чтобы обеспечить проведение испытания сборного спиналь
ного имплантата способом, имитирующим определенные клинические показания для предполагаемой
локализации в позвоночнике.
Ю