ГОСТ Р 57390—2017
7 Отбор образцов
7.1 Все компоненты сборного спинального имплантата ранее не должны использоваться. Не допу
скается также повторное тестирование имплантатов.
7.2 Используют испытательные блоки из СВМПЭ только для одного испытания. СВМПЭ, приме
няемый для изготовления испытательных блоков, должен иметь предел прочности на разрыв, равный
(40 ± 3) МПа (см. методы испытаний Д638). При использовании испытательных блоков альтернативного
дизайна вставки из СВМПЭ следует заменять после каждого испытания. При использовании испытатель
ных блоков альтернативного дизайна, содержащих роликовые штифты (см. рисунки 9 и 15). эти штифты и
вставки из СВМПЭ для штифтов следует заменять после каждого испытания.
7.3 Маркируют и устанавливают испытуемую конструкцию в соответствии со стандартами надле
жащей лабораторной практики. Не разбирают тестовую конструкцию после проведения испытания, если
только это не требуется для оценки повреждений поверхности, внутренних соединений, коррозии или
расшатывания. Конструкцию, перед тем как разобрать, фотографируют.
Dimensionsh mllfanetora
Tolerances (Unless specified):
12 from top012,0 ± 0,3
Dimensions in millimeters Tolerances (Unless specified):
x.x
l
0.1 *.
t
1.0
Internal Curvature of Implant
12 from top to corner
(32) REF
Допустимые отклонения (если не указано иное):
(x.x
1
0.1) (х
1
1
.
0
)
Внутренняя кривизна имплантата
12 от вершины до угла
(32) номинальный размер
Рисунок 11 — Поясничный односторонний блок из СВМПЭ для пластин
17