ГОСТ Р 57390—2017
6.7 Дизайн блоков из СВМПЭ обеспечивает одинаковое плечо момента блоков вне зависимости
от испытуемого анкера. Для разных сборных спинальных имплантатов применяют различные предпо
лагаемые способы их установки на блоки из СВМПЭ. Локализации продольных элементов определены
дизайном анкеров и внутренних соединений. Допустимая нагрузка спинальной конструкции должна
зависеть от дизайна внутренних соединений, анкеров и продольных элементов, но не от аппарата для
испытаний.
6.8 Штифт в испытуемой конфигурации позволяет использовать один и тот же аппарат для про
ведения статических испытаний на сжатие при изгибе, на растяжение при изгибе, на кручение, а также
усталостного испытания на сжатие при изгибе. Блоки из СВМПЭ могут вращаться вокруг штифта по оси У
во время проведения данных испытаний.
6.9 Для тестирования крючков, проволоки или проводов разработаны модифицированные двусто
ронние блоки из СВМПЭ (см. рисунки 8, 9,14 и 15). Стальные роликовые штифты помещают в модифи
цированные блоки таким образом, чтобы внешние поверхности роликовых штифтов были параллель ны
передним поверхностям стандартного двустороннего блока из СВМПЭ (см. рисунки 6. 7, 12 и 13).
Крючки, проволока и провода не являются полностью фиксированными (полужесткими) устройствами,
так как они не могут передавать изгибающий момент по трем осям. Сочетание вращения модифици
рованного блока из СВМПЭ на штифте и вращения крючков, проволоки или проводов вокруг стальных
роликовых штифтов означает, что данная испытуемая конфигурация является механизмом. Следова
тельно. при испытании крючков, проволоки и проводов необходимо, чтобы модифицированный блок из
СВМПЭ не вращался.
6.10 Относительное положение (направление поосиX против направления пооси Z) между штиф
том и точкой установки анкера дает минимальные изменения плеча момента блока. Изменение плеча
момента блока зависит от направления вращения блоков из СВМПЭ. Эти изменения минимизируются,
если в процессе проведения испытания штифты в блоках из СВМПЭ вращаются после анкеров.
Для проведения испытания на растяжение при изгибе размещают штифты за анкерами; для
испытаний на сжатие при изгибе, кручение и усталость размещают штифты перед анкерами (см.
рисунки 4. 6. 8. 10. 12 и 14).
6.11 В пояснично-грудных, поясничных и пояснично-крестцовых аппаратах при проведении ис
пытаний рекомендуемая активная длина продольного элемента составляет 76.0 мм. что основано на
работе Каннингема и соавт. (1],>. Рекомендуемая активная длина продольного элемента для системы
шейного спинального имплантата составляет 35.0 мм. Если продольный элемент имеет фиксирован
ные промежутки и рекомендуемая активная длина не может быть соблюдена, выбирают продольный
элемент с ближайшей к рекомендуемой активной длиной. У всех конструкций, используемых для срав
нительных испытаний, активная длина должна быть постоянной.
11Число в квадратных скобках соответствует ссылке в списке литературы.
15