ГОСТ Р 57390—2017
6.4 Можно применять альтернативный дизайн испытательных блоков, если продемонстрирована
их идентичность. Твердые испытательные блоки из СВМПЭ можно заменять на металлические блоки со
вставками из СВМПЭ соответствующего размера. Любая поверхность или компонент спинальной кон
струкции, которые контактируют с твердым СВМПЭ, должны также контактировать с СВМПЭ
соответству ющей толщины.
Если для монтажа спинальной конструкции на испытательные блоки используют винты (см. рисунки
5, 7. 11 и 13), то они должны быть установлены во вставки из СВМПЭ. если применяют альтернативный
дизайн испытательных блоков. Диаметр вставок из СВМПЭ должен равняться диаметру винтов или
быть в три раза больше.
6.5 Если локализация верхних анкеров или обоих комплектов анкеров продиктована продольным
элементом и они расположены в различных точках по оси Z (по диагонали), то комплект анкеров следует
центрировать выше и ниже стандартной локализации таким образом, чтобы сохранить среднюю локали
зацию по оси Z. Если анкеры фиксируют в пазах продольного элемента, их следует располагать по центру
пазов, а не по краям, чтобы получить сценарий сложнейшего случая.
6.6 При сравнении сборных спинальных имплантатов расстояние по оси X между осью стержня и
точкой установки анкерадолжно оставаться постоянным. Сборные спинальные имплантаты сконструиро
ваны для двух предполагаемых локализаций в позвоночнике, имеющих два уникальных плеча момента
блоков. Две предполагаемые локализации в позвоночнике — это шейная система спинальных импланта тов
(см. рисунки 4. 6 и 8) и пояснично-грудная, поясничная и пояснично-крестцовая система спинальных
имплантатов (см. рисунки 10,12 и 14). Для испытания шейной системы спинальных имплантатов исполь
зуют плечо момента блока, равное 30,0 мм. Для испытания пояснично-грудной, поясничной и пояснично-
крестцовой систем спинальных имплантатов используют плечо момента блока, равное 40,0 мм.
Dimensions in millimeters Tolerances (Unless specified):
x.x i
0.1
x.
1 1.0
8 from top to corner
Допустимые отклонения (если не укатано иное):
(х.х ±0.1) (х. ± 1.0)
8 от вершины до угла
(19) REF
(19) номинальный размер
Steel Rol Pin
Стальной роликовый штифт
Рисунок 9 — Шейный двусторонний блок из СВМПЭ для крючков, проводов или проволоки
14