ГОСТ Р 57146—2016
Настоящий стандарт идентичен Руководствам ICH S1A-1C по изучению стабильности новых
фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов (ICH S1 Gutdeline on the need for car
cinogenicity studies, ICH S1B Testing for carcinogenicity of pharmaceuticals. ICH S1C Dose selection for
carcinogenicity studies of pharmaceuticals) Международной конференции no гармонизации технических
требований для регистрации лекарственных средств для медицинского применения (InternaUonal Con
ference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use;
ICH’ )
1! C 25 октября 2015 годапереименован вМеждународный Совет по гармонизации (Council for Harmonisation
ICH).
V