Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р 57146-2016; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57147-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств Medicine for medical application. Nonclinical evaluation for anticancer pharmaceuticals (Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания. Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения) ГОСТ Р 57104-2016 Интегрированная логистическая поддержка. Программа обеспечения технической эксплуатации. Общие требования Integrated Logistic Support. Maintenance program. Basic requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию и порядку разработки программ обеспечения технической эксплуатации промышленной продукции. Требования настоящего стандарта распространяются на промышленную продукцию гражданского и военного назначения, для которой предусматривается участие ее разработчика, изготовителя или поставщика в процессах обеспечения технической эксплуатации, в т. ч. в рамках специализированных контрактов и/или государственных контрактов. На основе настоящего стандарта допускается, при необходимости, разрабатывать стандарты, устанавливающие дополнительные требования к программам обеспечения технической эксплуатации конкретных видов продукции с учетом их специфики) ГОСТ Р 57105-2016 Интегрированная логистическая поддержка. Анализ логистической поддержки. Требования к структуре и составу базы данных Integrated Logistic Support. Logistic Support Analysis. Requirements for Database Structure and Content (Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре и составу базы данных анализа логистической поддержки процессов технической эксплуатации изделий и других объектов техники (далее - изделий), а также общие требования к ее выполнению в информационных системах интегрированной логистической поддержки промышленной продукции. Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке интегрированных систем информационной поддержки процессов жизненного цикла продукции и обеспечении информационного взаимодействия между участниками этих процессов. На основе настоящего стандарта допускается, при необходимости, разрабатывать стандарты, устанавливающие дополнительные требования к составу баз данных анализа логистической поддержки процессов технической эксплуатации конкретных видов изделий с учетом их специфики)

Страница 19

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57146—2016

Библиография

[1J ICH S2A: Notes for Guidance on Specific Aspects of Regulatory Genotoxicity Tests

[2] ICH S2B Guideline: Genotoxicity: A Standard Battery for Genotoxicity Testing for Pharmaceuticals

13] ICH S3A: Notes for Guidance on Toxicokinetics. The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies

[4] ICH S3B Guidance for repeated dose tissue distribution studies

[5] ICH S6 Guideline: Preclinical Safety Evaluation for Biotechnological-Derived Pharmaceuticals

УДК 615.038:615.012/.014:615.2:006.354OKC 13.060.70

Ключевые слова: лекарственные средства для медицинского применения, стабильность, новые фар

мацевтические субстанции, лекарственные препараты

Редактор Р.В. Старшинов

Технический редактор В.Н. Прусакова

Корректор О.В. Лазарева

Компьютерная верстка Е.О. Асташина

Сдано я набор 17 10.2016.Подписано в печать 25.10 2016.Формат 60»64V8. Гарнитура Ариал.

Уел печ л. 2.32.Уч.-изд. л. 2.10.Тираж 26 экз.Зак. 2640.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАИДАРТИНФОРМ» 123995 Москва. Гранатный пер.. 4

WMW.gostinfa.ru

info@gostinfo.ru

ГОСТ Р 57146-20