ГОСТ ISO 10993-13-2016
5.4.3 Анализ
5.4.3.1 Определение баланса масс
Фильтр или центрифужную пробирку с их содержимым высушивают в
вакууме при комнатной температуре до постоянной массы. Измеряют массу
фильтра или центрифужной пробирки с их содержимым. Вычисляют потерю
массы образца.
5.4.3.2 Финальная характеристика материала (образца и его фрагментов)
Молекулярную массу и молекулярно-массовое распределение определяют
соответствующими методами (см. п. 4.1.11).
5.4.4 Оценка результатов
5.4.4.1 Общие положения
Блок-схема для проведения испытаний приведена на рисунке 1.
5.4.4.2 Случай 1 (нет — нет)
Нет изменения баланса масс и молекулярно-массового распределения.
Деструкция не наблюдается. Исследование завершено.
При меч ани е-Вопределенныхобстоятельствахможетвозникнуть
необходимость подтвердить результат с помощью исследований в соответствии с ISO
10993-9.
5.4.4.3 Случай 2 (нет — да)
Нет изменения баланса масс, но молекулярно-массовое распределение
изменилось.
Проверяют образец и фрагменты на предмет продуктов деструкции.
5.4.4.4 Случай 3 (да — нет)
Изменилсябалансмасс;нетизменениямолекулярно-массового
распределения.
Образец не подвергся деструкции, жидкая фаза содержит продукты
выщелачивания,которыеисследуютвсоответствиисдругими
соответствующими частями ISO 10993-1.
5.4.4.5 Случай 4 (да — да)
Изменились баланс масс и молекулярно-массовое распределение.
Проводят идентификацию и количественную оценку выщелачиваемых
веществ и продуктов деструкции полимеров в жидкой фазе. Проверяют
образец и его фрагменты на предмет продуктов деструкции, затем следуют
требованиям ISO 10993-1 и/или ISO 10993-17.
15