ГОСТ ISO 10993-13-2016
При меч ани е2- Дифференциальная сканирующая калориметрия может
применяться для получения информации одиапазоне плавления.
4.2.2 Продолжительность испытания
Если изделие предназначено для применения в течение более 30 сут, то
выбирают продолжительность испытаний 2 и 60 сут. Если изделие будут
использоватьв течениеменее30сутпродолжительностьиспытаний
составляет 2 и 7 сут.
В зависимости от вида полимера и назначения изделия может быть
предложена и другая продолжительность исследования. Если выбранная
температура не 70 °С, продолжительность испытания может быть изменена.
Продолжительность исследования обосновывают и вносят в отчет об
исследовании.
4.3Исследование деструкции в реальноммасштабе времени в
модельной среде
Для изделий из резорбируемых полимеров период испытания может длиться
до тех пор, пока изделие не потеряло свою целостность (как определено для
отдельного материала).
Метод испытаний деструкции изделий - в реальном масштабе времени
4.3.1 Температура
Исследование проводят при температуре (37 ±1) °С.
4.3.2 Продолжительность исследования
Если изделие предназначено для применения в течение более 30 сут.
проводят исследование в течение 1, 3, 6 и 12 мес. Если предполагаемое
применение изделия менее 30 сут, используют четыре других временных
интервала, включая 30 сут. В зависимости от вида полимера и назначения
изделия может быть предложена и другая продолжительность исследования.
Продолжительность исследования обосновывают и вносят в отчет об
исследовании.
При меч ани е - Для изделий, изготовленных из резорбируемых полимеров,
зтот период исследования может продолжаться до тех пор, пока изделие не утратит
свою целостность (как определено для этого материала).
5 Методы исследования
5.1 Общие положения
9