ГОСТ ISO 10993-13-2016
изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов выщелачиваемых
веществ)
3 Термины и определения
Внастоящемстандартепримененыследующиетерминыс
соответствующими определениями:
3.1 остаточный мономер: Не прореагировавшие химические соединения
илисоединение,использованныедляпостроенияполимерныхцепей,
остающиеся в конечном полимерном материале.
3.2 продуктдеструкции:Химическоесоединение,полученноев
результатеразрушенияполимерногоматериала,в томчислелюбое
соединение, образовавшееся при последующих химических реакциях.
3.3 полимерный материал: Материал, состоящий из длинноцепочечных
и (или) поперечно сшитых молекул, образованных из элементов, называемых
мономерами.
3.4 гидролитическая деструкция: Разрыв химических цепей в полимере
под действием воды.
При меч ани е- Вода может иметь нейтральное, кислое или щелочное
значение pH и может содержать дополнительные химические соединения или ионы.
3.5 окислительная деструкция: Разрыв химических связей в полимере
под действием одного или более окислителей.
3.6 фрагменты: Частицы материала, образовавшиеся при деструкции
полимерного материала.
4 Методы изучения деструкции
4.1 Основные методы
4.1.1 Этапы исследования
В соответствии с ISO 10993-9 для получения, идентификации и (или)
количественного определения продуктов деструкции используют специальные
методы. При изучении процессов деструкции с помощью ускоренного метода
идентификация и количественное определение продуктов деструкции могут
дать достаточную информацию для анализа риска. Когда такая информация
недостаточна или отсутствует, проводят исследование в реальном масштабе
3