ГОСТ ISO 10993-16-2016
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
межгосударственным стандартам
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
ISO 10993-1:2009
IDT
ISO 10993-2:2006
ЮТ
ISO 10993-12:2012
ЮТ
Обозначение и наименование
соответствующего межгосударственного
стандарта
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия
медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и исследования»
ГОСТ Р 10993-2-2009 «Изделия
медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть
2.Требования к обращению с
животными»
ГОСТ ISO 10993-12-2009 «Изделия
медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть
12. Приготовление проб и контрольные
образцы»
ISO 10993-17:2002ЮТГОСТ ISO 10993-17-2011 «Изделия
медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть
17. Установление пороговых значений
для вымываемых веществ»
ISO 10993-18:2005ЮТГОСТ ISO 10993-18-2011 «Изделия
медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть
18. Исследование химических свойств
материалов»
ISO 14971:2007ЮТГОСТ ISO 14971 «Изделия
медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским
изделиям»
Примечание-В настоящем стандарте использовано следующее условное
обозначение степени соответствия стандартов:
- ЮТ-идентичные стандарты.
14