ГОСТ ISO 10993-16-2016
Примечание - Когда ссылаются на максимальную концентрацию вещества в
жидкости или ткани, ей присваивают обозначение (например, Ствхпечени) и выражают
отношением единиц массы к единицам объема или массы.
3.7 продуктдеструкции:Продуктматериала,образовавшийсяв
результате химического распада исходного материала.
3.8 распределение: Процесс, в результате которого абсорбируемое
вещество и (или) его метаболиты циркулируют и распределяются внутри
организма.
3.9 экскреция: Процесс, посредством которого абсорбируемое вещество
и/или его метаболиты удаляются из организма.
3.10 экстракт: Жидкость, которая получается в результате процесса
экстракции исследуемого материала или контроль.
3.11 период полувыведения Un: Время, необходимое для уменьшения
концентрации исследуемого вещества на 50 % от его начального количества в
той же жидкости или ткани организма.
3.12 выщелачиваемое (вымываемое) вещество: Химическое вещество,
которое может мигрировать из изделия или компонента при условиях хранения
или применения.
Примечание - Вымываемые вещества (например, добавки, мономерные или
олигомерные составные полимерного материала) могут быть экстрагированы в
лабораторных условиях, имитирующих нормальныеусловия воздействия.
3.13 среднее время пребывания: Параметр, связанный с периодом
полувыведения, количественно оценивающий продолжительность присутствия
конкретного вещества в организме.
3.14 метаболизм:Процесс,посредством которогоабсорбированное
вещество структурно изменяется в организме в результате химических и/или
ферментативных реакций.
Примечание-Продуктыпервоначальноговзаимодействиямогут
впоследствии изменяться путем любых ферментативных или неферментативных
реакций перед их экскрецией.
3.15 исследуемое вещество:Продукт деструкцииили вымывания,
3