ГОСТ ISO 10993-16-2016
видецельнойкровиилиплазмыкрови,сохраняютвприсутствии
соответствующих антикоагулянтов.
5.1.8 До начала эксперимента, по возможности, у животных отбирают
контрольные пробы. В некоторых исследованиях фоновые контрольные пробы
(например, ткани) у подопытных животных отобрать невозможно, поэтому их
забирают у контрольной группы.
5.1.9 Время отбора проб должно соответствовать типу исследования.
Отборосуществляютпонеобходимостив течениепериодоввремени
длительностью в несколько минут, часов, суток, недель или даже месяцев. Для
исследований;включающихизучениепродуктоввыделения,обычно
используют 24-часовые периоды в течение по меньшей мере 96 ч. В
исследованиях, требующих взятия проб крови, кровь забирают по конкретному
расписанию с интервалами от нескольких минут до нескольких часов в течение
периода до 72 ч.
5.1.10 Токсикокинетическиеисследованияследуетпроводитьв
соответствии со стандартами надлежащей лабораторной практики.
5.1.11 Отчетобисследованияхдолженвключатьследующую
информацию, если применимо:
a) линию и источник поступления животных, условия содержания, их
рацион, возраст и пол;
b
) исследуемоевеществоиобразец,ихчистоту,стабильность,
химический состав и введенное количество;
c) условия исследований, включая путь введения вещества;
d) методы анализа, экстракции, определения и валидации;
e) материальный баланс исследуемого вещества;
f)индивидуальные результаты на каждом этапе исследования в виде
таблицы;
д) заявление о соответствии стандартам качества или требованиям
надлежащей лабораторной практики;
h) обсуждение полученных результатов;
i)интерпретацию полученных результатов.
5.2 Руководство по конкретным методам исследований
5.2.1 Основные положения
5.2.1.1 Исследованиепланируюттакимобразом,чтобыполучить
необходимую информацию для оценки только степени риска использования
7