Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ ISO 10993-16-2016; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60335-2-34-2016 Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-34. Частные требования к мотор-компрессорам (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности герметизированных мотор-компрессоров герметичного или полугерметичного типа, их систем защиты и управления (при наличии), которые предназначены для использования с оборудованием для бытовых и аналогичных целей и которые соответствуют стандартам, применяемым к подобному оборудованию. Требования настоящего стандарта применяют к мотор-компрессорам, испытываемым отдельно при наиболее жестких условиях, которые могут возникнуть при нормальной эксплуатации, номинальным напряжением не более 250 В-для однофазных мотор-компрессоров и 480 В-для других мотор-компрессоров) ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-16-2016

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ.

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Ч а ст ь 16

Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и

выщелачиваемых веществ

Medical devices. Biological evaluation of medical devices.

Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Дата введения — 2017—10—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми

планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной

применением медицинских изделий.

ВприложенииАизложенырекомендацииповключению

токсикокинетическихисследованийвоценкубиологическогодействия

медицинских изделий.

2 Нормативные ссылки

Следующиенормативныедокументынеобходимыдляприменения

данного стандарта. При датированной ссылке применимо только указанное

издание. При ссылке без даты применимо последнее издание указанного

документа, включая все поправки:

ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and

testing within a risk management process (Оценка биологическая медицинских

изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска)

ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare

requirements (Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 2. Требования к

охране здоровья животных)

Издание официальное