ГОСТ Р МЭК 80001-1—2015
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на-
учно-исследовательсхий институт организации и информатизации здравоохранения Министерства
здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Федеральным бюджетным учреж
дением «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и серти
фикации «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык
международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии России от 28 декабря 2015 г. No 2222-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 80001-1:2010 «Менеджмент
рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответ
ственности и действия» (IEC 80001-1:2010 «Application of risk management for IT-networks incorporating
medical devices — Part
1:
Roles, responsibilities and activities»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об из!ленениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Националы
1
ыв стан
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведо/лпение и тексты размещают ся
также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет (
www.gost.ru)
©
Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II