ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 17261-2008 Цинк. Методы атомно-эмиссионного спектрального анализа (Настоящий стандарт распространяется на цинк и устанавливает методы атомно-эмиссионного спектрального анализа с возбуждением спектра дуговым разрядом и индуктивно связанной плазмой для определения железа, кадмия, меди, олова, свинца и сурьмы в цинке марок ЦВ0, ЦВ, Ц0А, Ц0, Ц1, Ц2, Ц3, алюминия в цинке марок ЦВ0, ЦВ, ЦОА, Ц0, Ц1, Ц2 по ГОСТ 3640 в следующем диапазоне массовых долей, %:. - железа от 0,001 до 0,2;. - кадмия от 0,001 до 0,4;. - меди от 0,0005 до 0,1;. - олова от 0,0007 до 0,05;. - свинца от 0,001 до 3,0;. - сурьмы от 0,001 до 0,4;. - алюминия от 0,001 до 0,05) ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015 Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов (Настоящий стандарт определяет основные понятия, связанные с использованием электронных сертификатов в сфере здравоохранения, и структуру требований по взаимной совместимости, необходимой для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе электронных сертификатов. В нем также указаны основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные службы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где могут потребоваться электронные сертификаты) ГОСТ Р ИСО 18812-2015 Информатизация здоровья. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения (Настоящий стандарт определяет общие сообщения для выполнения электронного обмена информацией между аналитическими приборами (АП) и информационными системами лаборатории (ИСЛ) в клинической лаборатории. Требования настоящего стандарта распространяется на следующие области: клинические химия/биохимия, гематология, токсикология, микробиология, вирусология и иммунология)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 80001-1—2015

Все вышеперечисленное должно быть документально оформлено в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА

РИСКОВ МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ. ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО обязано назначить СПЕЦИАЛИСТА по

УПРАВЛЕНИЮ РИСКАМИ в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ, обладающего необходимой квалификацией,

знаниями и компетентностью, требующимися для МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ в МЕДИЦИНСКИХ ИТ-

СЕТЯХ (см. 3.4);

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО должно назначать людей, ответственных за описанные ниже задачи, и

следить за тем, чтобы они взаимодействовали со СПЕЦИАЛИСТОМ по УПРАВЛЕНИЮ РИСКАМИ в

МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ;

0 сбор, анализ, оценку и хранение информации, необходимой для МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ;

д) управление жизненным циклом МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ, подключенных к ИТ-СЕТЯМ;

h) рассмотрение и установление значения ОСТАТОЧНОГО РИСКА по поручению ВЫСШЕГО РУ

КОВОДСТВА.

i) обслуживание МЕДИЦИНСКИХ ИТ-СЕТЕЙ; и

j) выбор и закупку МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ.

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО должно гарантировать, что в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ

МЕДИЦИНСКИХ ИТ-СЕТЕЙ участвует подразделение, ответственное:

h) за МЕДИЦИНСКИЕ ИТ-СЕТИ;

i) общую ИТ-деятельность;

т ) управление жизненным циклом МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ, подключенных к ИТ-СЕТЯМ.

Пример

—

Биомедицинская техника, радиологическая техника;

п) использование МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ.

Пример

—

Опытные пользователи из больничных отделений;

о)

обслуживание и техническую поддержку МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ.

Пример

—

Отдел биомедицинской техники.

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО допжно гарантировать, что:

р) все инспектирование, эксплуатация, установка и техническое обслуживание МЕДИЦИНСКИХ

ИТ-СЕТЕЙ на протяжении жизненного цикла выполняются согласно плану МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ в

соответствии с результатами ПРОЦЕССА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ ИТ-СЕТИ для всех, кто выполняет

данные задачи.

q)все стороны, выполняющие инспектирование, эксплуатацию, установку, сервисное обслужива

ние. выявление неисправностей и техническое обслуживание МЕДИЦИНСКИХ ИТ-СЕТЕЙ в соответ

ствии с данным стандартом, обладают достаточной информацией о своей ответственности, включая

ответственности сторон по поддержанию эффективности механизмов УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ.

П р и м е ч а н и е — Ответственности ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА изображены на рисунке 1.