ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)
ГОСТ Р ИСО 14160-2003
Взаимосвязь российских. международных и европейских стандартов
В. 1 Идентичные стандарты
ГОСТ P ИСО
Стандарт ИСО
Енропейский стандарт
ГОСТ Р ИСО 9001
ИСО 9001
ЕН 9001
ГОСТ Р ИСО 9002
ИСО 9002
ЕН 9002
—
ИСО 9004-1
ЕН 9004-1
В.2 Технически эквивалентные стандарты
ГОСТ Р ИСО
Стандарт ИСО
Енропейский стандарт
ГОСТ Р ИСО 11135
ИСО 11135
ЕН 5S0
ГОСТ Р ИСО 11737-1
ИСО 11737-1
ЕН 1174-1
В.З Сходные стандарты
ГОСТ Р ИСО
Стандарт ИСО
Енропейский стандарт
ГОСТ Р ИСО 11134
ИСО 11134
ЕН 554
ГОСТ Р ИСО 11137
ИСО 11137
ЕН 552
ГОСТ Р ИСО 1113S-I
ИСО II138-1
ЕН 866
ГОСТ Р ИСО 13408-1
ИСО 13408-1
ЕН ХХХХХ11
ГОСТ Р 51536
ИСО 13485
ЕН 46001
ГОСТ Р 51537
ИСО 13488
ЕН 46002
11 Готовится к публикации.
В.4 Не имеющие аналогичных международных стандартов
ЕН 556 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой
«Стерильно». Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices labelled «Sterile»
EH 12442—1 11 Животные ткани и их производные, используемые при производстве медицинских
изделий. Часть 1. Анализ и управление риском. Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of
medical devices. Part I. Analysts and management of risks
EH 12442—2 11 Животные ткани и их производные, используемые при производстве медицинских изделий.
Часть 2. Источники, средства контроля, сбор и обращение. Animal tissues and their derivatives utilized in Ihc
manufacture of medical devices. Part 2. Sourcing, controls, collection and handling
EH 12442—3 ’* Животные ткани и их производные, используемые при производстве медицинских изделий.
Часть 3. Удаление м/или инакгивания вирусов и других трансмиссивных агентов. Установление нежизнеспо
собности. Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices. Part 3. Elimination
and/or inactivation of viruses and other transmissible agents. Determination of non-viability
11 Готовится к публикации.
is