ГОСТ Р 8.824—2013
Изготовительстандартныхобразцов никогда недолжен полностью полагатьсятолько настатисти
ческий анализ результатов характеризации при исследовании значений свойства. Не следует исклю
чатьвыбросы почисто статистическимоснованиям, дотщательногоисследования и. повозможности —
выявления причин расхождений. В некоторых случаях может быть целесообразно использование
робастной статистики.
При использовании нескольких методов при определении значения величины могут возникнуть
трудности, если результаты показывают значительные расхождения; вэтом случае значениесвойства,
основанное на среднем значении, недостоверно. В таких случаях важно, чтобы изготовитель стандар
тных образцов и его субподрядные организации имели значительный опыт использования различных
методов и могли давать обоснование результатам, полученным конкретным методом измерения. В
некоторых случаях результаты могут быть взвешены в соответствии с инверсией дисперсии каждого
метода. Внекоторыхслучаях методы измерениядают противоречивые результаты, и может возникнуть
необходимость в приписывании отдельных значений свойств в соответствии с использованными
методами (т. е. обусловленный методом подход).
Для приписывания исследуемых значений свойств изготовитель стандартных образцов должен
рассмотретьвопроссоздания группы независимыхэкспертов, которыебудутотвечатьза проверкусоот
ветствия всей работы, данных и документов их назначению.
5.16.2Важным аспектом установления значений свойств стандартных образцов является расчет
неопределенностей. Изготовитель стандартных образцов должен проводить расчет неопределеннос
тейизмерения, подлежащихвключениюв приписывание значенийсвойств всоответствиистребования-
ми Руководства ИСО/МЭК 98-3. В процессе расчета неопределенностей исследуемых значений
свойств, любые неопределенности, возникшие от изменений между образцами иУилив связи с возмож
ными сомнениями в отношении стабильности (при хранении итранспортировании) следуетоценивать в
соответствии с Руководством ИСО 35 и включать в приписанную неопределенность.
Указание неопределенности измерения обязательно для аттестованных значений. В случае при
писывания значений стандартным образцам (например, «ориентировочных значений» или «информа
ционных значений») указание неопределенностей настоятельно рекомендуется для улучшения
использования материала.
5.17 Сертификаты11 или документация для потребителей
Изготовитель стандартных образцов должен выпускать сертификат1аттестованных стандартных
образцов и представлять необходимую документацию для стандартных образцов в форме заключений
экспертов, отчетов о проведениианализа или информационных листов, независимо отее названия.
Содержание сертификатов11стандартных образцов должно отвечать требованиям Руководства
ИСО 31. Если сертификат содержит также неаттестованные значения, необходимо четко разграничить
аттестованные инеаттестованные значения.
Документация на стандартные образцы должна содержать информацию об однородности, ста
бильности и о сроке годности образца. Она также должна содержать информацию для потребителя о
правильном применении, условиях хранения и транспортирования стандартногообразца.
П р и м е н е н и е — В некоторых случаях, для которых действует специальное законодательство (напри
мер. большинство фармакопейных стандартов), неопределенности приписанных значений не указываются, так как
они считаются пренебрежимо малыми по отношению к установленным пределам ограниченного методом
анализа, для которого они применяются.
5.18 Услуги после поставок
5.18.1 Процессраспространениястандартныхобразцов необходимо тщательноисследоватьдля
предотвращенияихзагрязнения(см. 5.14.3). Изготовительдолженопределитьусловияпоставки, макси
мальное время поставки в выбранных условиях и документацию, требующуюся для проведения тамо
женного оформления.
П р и м е ч а н и е — Для некоторых стандартных образцов для таможенной очистки может потребоваться
дополнительная информация, относящаяся, например, к происхождению, соответствию материала требованиям
безопасности и т. д.
11 В соответствии с ГОСТ Р 8.691—2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стан
дартные образцы материалов {веществ). Содержание паспортов и этикеток» и ГОСТ 8.315—97 «Государственная
система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основ ные
положения» сопроводительный документ стандартного образца утвержденного типа называется «паспортом
стандартного образца».
22