ГОСТ Р 8.824—2013
П р и м е ч а н и е — Это могут быть рекомендации по производству, установлению системы мониторинга
(для обеспечения своевременности и качества каждой фазы производства) и процедуры ретроспективной оценки
производственных процессов.
l
5.4.3При планировании производственных процессов изготовитель стандартного образца
должен иметь процедуры иоборудованиедля:
a) установления условий хранения;
b
) выбора материала (включая, при необходимости, отбор проб);
c) поддержания подходящей окружающей среды для всех этапов производства (5.6);
d) обработки материала (5.8);
e) измерения/испытания материала (5.9.5.10);
0 валидации методов измерения (5.9);
д) поверки и калибровки оборудования (5.10):
h) определенияоднородности материала (5.13);
i) определения стабильности материала (5.14);
j) планирования и организации межлабораторных исследований для приписывания значений
свойств, при необходимости (5.15);
k) оценки коммутативности (когда это целесообразно) (приложение В);
) приписывания значений свойств на основе результатов измерений, при необходимости (5.16);
т) установления бюджетов неопределенности и расчета неопределенности для приписанных
значений свойства, при необходимости (5.16);
п) определения критериев допустимости, подтверждающих применимость оценок неопреде
ленности для партий стандартных образцов повторного выпуска, изготавливаемых в условиях, опи
санных в 5.1;
о) установления метрологической прослеживаемости результатов измерений (5.12);
р) выпуска сертификатов’1и/илидругойдокументации (5.17)
q) обеспечения адекватных средств иусловий хранения (5.7);
г)обеспечения подходящих маркировки и упаковки образцов, отвечающих правилам техники
безопасности (5.7);
s) обеспечениеподходящихсредствтранспортирования.отвечающихправиламперевозки(5.18);
t) обеспечение послеагтестациониого мониторинга стабильности, при необходимости (5.14);
и) обеспечения адекватного послепродажного обслуживания заказчиков стандартных образцов
(5.18).
5.5 Производственный контроль
Изготовитель стандартных образцов должен установить процедуры верификации, необходимые
для обеспечения качества каждой стадии производства стандартных образцов и выделить ресурсы и
персоналдля такойдеятельности. Эти виды деятельности включаютконтроль, испытания имониторинг
всех стадий производства.
5.6 Помещения и условия окружающей среды
5.6.1Изготовитель стандартных образцовдолжен следитьза тем. чтобы все помещения, лабора
тории. места для проведения калибровки и измерений (если применимо кданному случаю), места для
обработки иупаковки материала, источники энергии, освещение, температура, давление и вентиляция
способствовали надлежащим обработке и упаковке материала, а также надлежащему выполнению
калибровки иизмерений (если применимо кданному случаю).
Следует принимать все меры предосторожности против возможного загрязнения стандартного
образца во время его обработки и определения значения величины (характеризации). Все помещения
для обработки и исследования стандартных образцов, помимо соответствия требованиям влажности и
температуры, должны быть защищены от вибрации, атмосферной пыли и микробиологического загряз
нения. магнитных полей и электромагнитного излучения (при необходимости). Технические требования к
помещениям и условиям окружающей среды, которые могут повлиять на результаты и процессы
производства стандартныхобразцов, должны бытьдокументированы.
’’ В соответствии с ГОСТ Р 8.691—2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стан
дартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток» и ГОСТ 8.315—97 «Государственная
система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основ
ные положения* сопроводительный документ стандартного образца утвержденного типа называется «паспортом
стандартного образца».
15