ГОСТ Р 8.824—2013
мой области и сведения о прошлом опыте в этой области иследить за тем. чтобы к работе привлекался
опытный персонал иобеспечивались необходимые помещения и условия окружающей среды, а также
соответствующие требованиям приборная база и измерительноеоборудование.
К работам, которые не должна выполнять субподрядная организация, относятся планирование
проектов, выбор субподрядныхорганизаций, приписывание и принятие решений позначениямсвойств.
Утверждение значений свойств и выпуск сертификатов1’/другой документации/отчетов о проведении
анализа/информационных листков (независимо от названия) должны также осуществляться изготови
телем стандартныхобразцов.
5.3.2 Необходимо установитьдоказательство компетентностисубподряднойорганизациии вести
регистрацию ее компетенции. Это можно осуществить разными способами. В общем случае, приемле
мы аккредитация признанным органом на соответствие ИСО/МЭК 17025. когда проводятся испытание
материала и калибровка или сертификация системы менеджмента качества насоответствие ИСО9001
длядругих (не испытание икалибровка)видовдеятельности. Втехслучаях, когдааккредитация нецеле
сообразна, можносчитатьдостаточнымдоказательством успешноеучастиесубподрядныхорганизаций
в соответствующих программах проверки квалификации лабораторий с представлением приемлемых
результатов на хорошо охарактеризованных материалах, эквивалентных или аналогичных исходному
материалу стандартного образца. В тех случаях, когда компетентность субподрядных организаций
невозможно подтвердить путем представления документальных доказательств, изготовитель
стандартных образцов может осуществить оценку компетенции или контроль операций, выполняемых
субподрядной организацией, «на месте».
Сцелью оценкисубподряднойорганизации изготовитель можетпредусмотреть рассылку матери
алов, имеющих сравнимые матрицы, значения свойств которых хорошоустановлены при необходимых
уровнях концентрации и т. д„ перед или вместе с рассылкой какого-либо исходного материала стан
дартного образца.
5.3.3 В некоторых случаях изготовитель стандартных образцов может не иметь лабораторной
базы или технологического оборудования или сочтет целесообразным не использовать свои собствен
ныесредства, ноондолжен гарантировать, что вся работа, выполняемая субподрядными организация
ми, которая может повлиять на приписывание значений рассматриваемым свойствам, соответствует
настоящемустандарту и ИСО/МЭК 17025 в части измерения, калибровки и испытания.
При таких обстоятельствах изготовительстандартных образцовдолжен:
- нанять персонал, имеющий знания, обеспечивающие выполнение работ с привлечением суб
подряднойорганизации в соответствии с ИСО/МЭК 17025 в части измерения и испытания, и
- оценить результаты всехработ, выполненныхсубподряднойорганизацией, (например, аналити
ческие и статистические аспекты).
5.3.4 Изготовитель стандартных образцов должен обеспечить доступ ко всей информации по
методологии, результатам и описаниям процедур всех субподрядных организаций. Необходимые све
дения пометодологиидолжны сохраняться изготовителемстандартныхобразцовдля обеспечения воз
можности проведения техническойоценкиданных. При необходимости, он должен обеспечить ведение
реестра/базы данных по всем субподрядным организациям и их аккредитации на право проведения
испытаний, калибровки и измерительных работ, сертификации системы менеджмента и других форм
квалификационногостатуса.
5.4 Планирование производства
5.4.1 Изготовитель стандартного образца должен определить и спланировать те процессы, кото
рые непосредственно влияют на качество производства стандартныхобразцов, иобеспечитьих выпол
нение в соответствии с предписанными процедурами. По возможности, необходимо использовать
процедуры, описанные в техническихдокументах на производство конкретныхстандартных образцов.
5.4.2 Необходимоустановитьтехнический вкладпривлеченныхсубподрядныхорганизаций, доку
ментировать ирегулярнопроводитьпересмотрнеобходимойинформации. Можноустановитьмеханизм
(например, руководящую/техническую консультативную группу) по разработке рекомендаций по плани
рованию производственных процессов.
11 В соответствии с ГОСТ Р 8.691—2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стан
дартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток» и ГОСТ 8.315—97 «Государственная
система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основ ные
положения» сопроводительный документ стандартного образца утвержденного типа называется «паспортом
стандартного образца».
14