ГОСТ Р 8.824—2013
4.10 Корректирующие действия
4.10.1 Общие положения
Изготовитель стандартных образцов должен установить политику и процедуры и назначить соот
ветствующихдолжностных лиц. ответственных за применение корректирующегодействия, при обнару
жении несоответствующих работпо производствустандартныхобразцов, илиотклоненийот политикии
процедур в системе менеджмента.
П р и м е ч а н и е — Проблема с системой менеджмента или техническими операциями может быть обнару
жена через разнообразные виды деятельности в системе менеджмента такие, как управление несоответствующими
стандартными образцами, внешний или внутренний аудиты, анализ со стороны руководства, обратная связь с за
казчиками или наблюдения персонала.
4.10.2 Анализ причин
Процедура корректирующихдействийдолжна начинатьсясисследованиядляопределенияоснов
ных причин возникновения проблемы. Это иногда наиболее сложная, но ключевая часть в процедуре
корректирующегодействия.
Часто основная причина не очевидна, и. следовательно, требуется тщательный анализ всех воз
можныхпричин возникновенияпроблемы. Возможныепричины могут включать, втомчисле, особеннос
ти стандартного образца, методы и процедуры, использованные для характеризации, квалификацию и
обучение персонала, и материалы и оборудование (и/или его калибровку), используемые в процессе
производства. Все этодолжно быть рассмотрено как для собственного производства, так и. при необхо
димости. — для любых работ, выполняемыхсубподрядными организациями.
4.10.3 Выбор и выполнение корректирующих действий
В случае необходимости корректирующихдействий, изготовитель стандартного образца должен
определить возможные корректирующие действия. Он должен выбрать и выполнить такие действия,
которые, вероятнее всего, ликвидируют проблему ипредотвратятее повторение.
Корректирующие действия, предпринятые для устранения причин несоответствий или других
отклонений, должны быть адекватны величине проблемы иучитыватьстепень связанного с ней риска.
Изготовительстандартныхобразцовдолжендокументироватьи включатьвсе необходимые изме
нения в свои рабочие процедуры по результатам корректирующего воздействия.
4.10.4 Мониторинг корректирующих действий
После выполнения корректирующихдействий изготовительстандартныхобразцовдолжен прово
дить мониторинг их результатов, чтобы удостовериться, что принятые меры былиэффективными влик
видации основных причин выявленных проблем.
4.10.5 Дополнительные аудиты
В тех случаях, когда выявление несоответствий или отклонений вызывает сомнения в соответ
ствии изготовителя стандартных образцов его собственным политике и процедурам, или настоящему
стандарту, изготовитель должен обеспечить проведение аудита соответствующих областей деятель
ности всоответствии С4.14 в возможно короткий срок.
4.11 Предупреждающие действия
4.11.1 Изготовитель стандартных образцов должен выявить возможные источники несоответ ствия:
либо технические, либо относящиеся к системе менеджмента и наметить мероприятия по их
устранению. Послетого, какопределены возможностиулучшенияилипринеобходимостипредупрежда
ющего действия, разрабатываются, реализуются и подвергаются мониторингу планыдействий с целью
снижения вероятностивозникновениятакихнесоответствийи использованиявозможностейулучшения.
4.11.2 После выполнения предупреждающих действий изготовитель стандартных образцов
должен провести мониторинг их результатов для определения уменьшения неблагополучия и появле
ния каких-либо положительных сдвигов в этой области и. таким образом, определить эффективность
предупреждающегодействия.
4.12 Улучшение
Изготовительстандартных образцовдолжен постоянно повышатьэффективность своей системы
менеджмента, используяполитикувобласти качества, целикачества, анализданныхаудитов, корректи
рующие и предупреждающиедействия и анализ со стороны руководства.
ю