ГОСТ Р 8.824—2013
4.1.2 Политика качества
Изготовительстандартныхобразцовдолженопределитьидокументироватьсвоюполитику.целии
обязанности для обеспечения и поддержания качества всех этапов производства стандартных образ
цов. включаяопределение качестваматериала (например, однородность истабильностьпоотношению
кустановленным свойствам), характеризацию (например, калибровкуоборудования ивалидацию мето
дов измерения), приписывание значений свойств (например, использование подходящих статистичес
ких методов), процедуры обращения с материалом, его хранения итранспортирования.
Политика систем менеджмента изготовителя стандартных образцов в отношении качества,
включая заявление о политике в области качества, должна быть документирована в руководстве по
качеству (или в другом документе, независимо от названия). Она должна проводиться от лица высшего
руководства.
Политика качествадолжна включать, но не ограничиваясь, следующие обязательства:
a) производитьстандартныеобразцы, отвечающиетребованиям настоящегостандарта иопреде
лениям. данным в Руководстве ИСО 30:
b
) производить (при необходимости) аттестованные стандартные образцы в соответствии с тре
бованиями Руководства ИСО 35. с приложением сертификатов11, отвечающих требованиям Руковод
ства ИСО 31;
c) проводить испытания материала и калибровку в рамках производства стандартных образцов в
соответствии с требованиями ИСО/МЭК 170252>;
d) требовать, чтобы весь персонал, ответственный за качество любого этапа производства стан
дартных образцов, ознакомился с документацией по качеству и выполнял политику и процедуры по
качеству в своей работе;
e) для руководства — постоянно совершенствовать эффективность системы менеджмента и
взять на себя обязательство по осуществлению установленной производственной практики и выпуску
качественных стандартных образцов.
Общие целидолжны рассматриваться при анализе со стороны руководства.
4.1.3 Система менеджмента
Изготовитель стандартных образцов должен документировать все свои политики, системы, про
граммы. процедуры, инструкции, результаты экспериментов и т. д. до той степени, которая ему необхо
дима для обеспечения качества производимых стандартных образцов. Документация, используемая в
этой системе менеджмента, должна быть доведена до сведения всего заинтересованного персонала,
понята им. доступна иприменяема. Изготовительдолжен иметь систему менеджмента, включающую, в
частности, следующее:
a) меры для обеспечения подходящего выбора (например, тип материала, диапазон концентра
ции ит. д.) исходного материала стандартныхобразцов;
b
) процедуры приготовления;
c) определение требуемойстепени однородности стандартного образца:
d) определение стабильности стандартного образца и определение срока действия сертифика
та11или другой документации;
e) процедуры определения значения величины (характеризации);
0 оценивание коммутативности (когда это целесообразно):
д) практическую реализацию метрологической прослеживаемостирезультатов измерений куста
новленной основедля сравнения;
h) приписывание значенийсвойств, включая подготовкусертификатов11или другойдокументации
в соответствии с Руководством ИСО 31;
i) меры по обеспечению надлежащихусловий хранения;
j) меры пообеспечению подходящихсредств идентификации, маркировки и упаковки; процедуры
упаковки и доставки, в соответствии с международными правилами безопасности и обслуживания
заказчика;
В соответствии с ГОСТ Р 8.691—2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стан
дартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток» и ГОСТ 8.315—97 «Государственная
система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основ
ные положения» сопроводительный документ стандартного образца утвержденного типа называется «паспортом
стандартного образца».
2) Для испытаний, выполняемых в области медицины, при проведении испытаний можно использовать
ИСО 17189 взамен ИСО/МЭК 17025.
5