ГОСТ Р55041-2012
Приложение ДА
(справочное)
Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного
международного стандарта ИСО 11980:2009
Таблица ДА.1 - Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
примененного в нем международного стандарта
Структура ИСО 11980:2009Структура настоящего стандарта
Предисловие
-
Введение
Введение
1 Область применения
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
3 Термины и определения
4 Требования к клиническим испытаниям
4 Требования к клиническим испытаниям
4.1 Общие положения
4.1 Общие требования
4.2 Дополнительные требования
4.2 Дополнительные требования
4.2.1 Концепция испытания4.2.1 Общие требования к концепции
4.2.1.1 Общие положения
испытания
4.2.1.2 Контактные линзы
4.2.2 Контактные линзы
4.2.1.2.1 Общие положения
4.2.2.1 Общие требования
4.2.1.2.2 Перспективное испытание с
4.2.2.2 Перспективное испытание с од-
одновременным контролем
4.2.1.2.3 Испытание без контроля
новременным контролем
4.2.2.3 Испытание без контроля
4.2.1.3 Средства ухода за контактными4.2.2.4 Средства ухода за контактными
линзами
линзами
4.2.2 Переменные параметры
4.2.2.1 Контактные линзы
4.2.3 Переменные параметры
4.2.3.1 Средства ухода за контактными
4.2.2.2 Средства ухода за контактными
линзами
линзами
4.2.3.2 Контактные линзы
4.3 Прочие соображения4.3 Прочие требования
38