ГОСТ Р55041-2012
4.3 Прочие требования
Сведения о серьезных неблагоприятных событиях и обо всех нежелательных ап
паратных дефектах должны быть запротоколированы по специальной форме и, при необ
ходимости, направлены заказчику. Все прочие неблагоприятные офтальмологические со
бытия должны быть зарегистрированы в истории болезни стандартной формы и собраны
вместе в ходе мониторинга.
7