ГОСТ Р55041-2012
Содержание
1 Область применения............................................................................................................
2 Нормативные ссылки.............................................................................................................
3 Термины и определения......................................................................................................
4 Требования к клиническим испытаниям............................................................................
4.1 Общие требования........................................................................................................
4.2 Дополнительные требования.......................................................................................
4.3 Прочие требования........................................................................................................
Приложение А (справочное) Рекомендации к формированию концепции КИ..............
Приложение В (справочное) Оценка безопасности, физиологической
эффективности и влияния на ткани глаз..................................................
Приложение С (справочное) Оценка визуальных, корригирующих характеристик,
эффективности линз и степени приемлемости для субъектов
..........
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со
структуройпримененногомеждународногостандарта
ИСО 11980...................................................................................................
Приложение ДБ (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных
стандартовнациональным стандартам Российской Федерации,
использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных
ссылок................................................................
Библиография...........................................................................................................................
IV