ГОСТ Р55041-2012
покраснение: гнойные или слизистогнойные выделения; слезоточивость; светобоязнь.
Для занесения в протокол необходимо классифицировать в этой категории любые
изъязвления роговицы со следующими характеристиками:
1) центральная или парацентральная локализация;
2) проникновение в мембрану Боумана;
3) инфильтрат диаметром более 2 мм;
4) ассоциация с воспалением радужной оболочки более или равной 2-й
степени;
5) ассоциация с любым повышением внутрилазного давления;
6) положительная культура на микроорганизмы;
7) увеличение размера или ухудшение состояния при последующих визитах;
b
) любые центральные или парацентральные роговичные явления (такие, как
васкуляризация), провоцирующие стойкое помутнение;
c) любые серьезные офтальмологически неблагоприятные события, включая
скопление гноя и кровоизлияние в передней камере глаза;
d) любая неоваскуляризация в пределах центральной 6-миллиметровой зоны
роговицы;
e) потеря остроты зрения на две и более строки тест-таблицы, не поддающаяся
восстановлению;
f) любые случаи воспаления радужной оболочки глаза.
Важные, но не тяжелые неблагоприятные события должны включать следующее:
a) стерильные периферические не прогресирующие язвы;
b
) любые симптоматические явления инфильтрации;
c) любые случаи появления пятен на роговице от 3-й степени и выше;
d) временную потерю остроты зрения при наилучшей коррекции на две и более
строки тест-таблицы (на срок 2 недели и более);
e) случаи неоваскуляризации 2-й степени и более;
f) любые офтальмологические явления, требующие временного прекращения
ношения линз на срок 2 недели и более.
А.З Требования к обработке результатов КИ
А.3.1 Таблицы А.2 - А.12 представляют собой рекомендованные сводные формы
подведения результатов КИ. Для испытуемых и контрольных субъектов можно использо
вать отдельные таблицы. Не все таблицы применимы для всех категорий продукции.
14