ГОСТ Р55041-2012
Таблица А.4 - Неблагоприятные события
Неблаго
приятное
событие
Время появле Дата первого Дата приУчастие
ВмешаСтепень
ния (от начала наблюдениянятиясубъекта
испытания)испытателем решения
тельстве
прекращено
тяжести
Резуль
тат
Вне связи с испытуе?мым объектом
1
2
3
4
и т.д.
Общее число неблагоприятных событий, не связанных с испытуемым объектом:
В связи с испытуемым объектом
1
2
3
4
и т.д.
Общее число глаз, нуждающихся в лечении по причине неблагоприятных событий,
вызванных испытуемым объектом:
Таблица А.5 - Испытания со щелевой лампой (например, отека эпителия, изменения
слезной пленки) по посещениям, в зависимости от числа глаз и встречаемости
менение слезной
пленки
(условное обозна
чение)
Отек эпителия, изПервонаПромежуточные посещенияНеза-Финаль
ное по
сещение
чальное по-
сещение1
2
3
ллани-
4
рован-
ные по
сещения
Число глаз, %
Отсутствие - (0)
Следы - (1); нали
чие-(1)
Слабый - (2)
Умеренный - (3)
Сильный - (4)
Общее число глаз
17