ГОСТ РЕН 9110—2011
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества по
средством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных,
корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.5.1]
Организация должна следить за осуществлением деятельности по улучшению и оцени
вать результативность предпринятых действий.
П р и м е ч а н и е — Постоянное улучшение может выть результатом накопленного опыта, ре
шения проблем и сравнительного анализа (бенчмаркинга) с лучшей практикой и передовыми методами.
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причин несо
ответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующиедействия должны быть
адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b
) к установлению причин несоответствий;
c) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
d) к определению и осуществлению необходимых действий;
e) к записям результатов предпринятых действий (см. 4.2.4):
f) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.5.2]
д) к передачетребований по корректирующим действиямпоставщику, если установле
но, что несоответствие возникло по вине поставщика:
h) по определению конкретных мер, если своевременно (вслед за обнаружением) невоз
можно предпринять результативные корректирующие действия;
I) к выявлению другой несоответствующей продукции, появившейся по тем же причи
нам, и принятию последующих действий, если они требуются;
J) по оценке действий, основанных на человеческом факторе, с целью исключения по
вторения несоответствия.
8.5.3 Предупреждающие действия
Организация должна определять действия в целях устранения причин потенциальных несоответ
ствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать воз
можным последствиям потенциальных проблем.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к установлению потенциальных несоответствий и их причин;
b
) к оцениванию необходимости действий в целях предупреждения появления несоответствий,
c) к определению и осуществлению необходимых действий;
d) к записям результатов предпринятых действий (см. 4.2.4);
е) к анализу результативности предпринятых предупреждающихдействий;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 8.5.3]
f)по оценке действий, основанных на человеческом факторе, с целью предупреждения
появления несоответствия.
П р и м е ч а н и е —Примерами предупреждающ их действий являют ся управление рисками, защи
та от ошибок, анализ характера и последст вий отказов (FMEA), анализ информации о проблемах с про
дукцией, полученной из внешних источников.
2S