ГОСТ РЕН 9110—2011
c) необходимуюдеятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и
испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуют требованиям (см. 4.2.4);
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7,1]______________________________________________________
в) управление конфигурацией, соответствующее продукции;
f)идентификацию ресурсов, необходимых при эксплуатации и техническом обслужива
нии продукции, в порядке сохранения летной годности;
д) цели в области безопасности и требования к продукции.
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.1]
П р и м е ч а н и е 2 — Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая про
цессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или
контракту, может рассматриваться как план качества.
П р и м е ч а н и е 3 — При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также
применять требования 7.3.
7.1.1 Управление проектом
Соответственно особенностям организации и продукции организация должна планиро
вать и управлять созданием продукции четким и контролируемым способом для того, что
бы отвечать требованиям с приемлемым уровнем риска в рамках действующихресурсных и
временных ограничений.
7.1.2 Управление рисками
Организация для выполнения применяемых к ней требований должна разработать,
внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процесс управления рисками, включающий
соответственно особенностям организации и продукции:
a) распределение ответственности по управлению рисками;
b
) определение критерия риска (например, вероятность возникновения, тяжесть по
следствий, приемлемый уровень риска);
c) идентификацию, оценку и передачу информации о рисках на всех этапах жизненного
цикла продукции;
d) идентификацию, осуществление и управление действиями по снижению рисков, ко
торые превышают определенный критерий принятия риска;
е) принятие рисков, оставшихся после осуществления действий по их снижению.
7.1.3 Управление конфигурацией
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии про
цесс управления конфигурацией, включающий применительно к продукции:
a) планирование управления конфигурацией;
b
) идентификацию конфигурации;
c) управление изменениями;
d) учет статуса конфигурации;
e) аудит конфигурации.
П р и м е ч а н и е — См. ИСО 10007 для руководства.
7.1.4 Управление передачей работ
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии про
цесс планирования и управления временной или постоянной передачейработ (например, с од
ного объекта организации на другой, от организации к поставщику, от одного поставщика
к другому поставщику) и проверять соответствие этих работ требованиям.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции_______________________________
Организация должна определить;
а)требования, установленные потребителями, включая требования к поставке идеятельности по
сле поставки:
и