ГОСТ РЕН 9110—2011
b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслужива
ния и хранения.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.6]
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии про
цедуру отзыва оборудования для мониторинга и измерений, требующего калибровки или по
верки.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих резуль
татов измерений, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация
должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измерен
ной продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии
(см. 4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные про
граммные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно
должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.6]
П р и м е ч а н и е 2 — Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предпола
гаемому применению обычно предусматривает его верификацию и управление конфигурацией в целях поддержа
ния его пригодности для использования.
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и
улучшения, необходимые для;
a) демонстрации соответствия требованиям к продукции;
b
) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;
c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.
Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе
статистических, и область их использования.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 8.1]
П р и м е ч а н и е — В зависимости от характера продукции и соответст вующ их требований
статистические методы могут быть использованы для обеспечения:
a) верификации конст рукции (например, надежности, ремонтопригодности, безопасности);
b
) контроля процесса:
1) выбора и проверки ключевых характеристик:
2) анализа возможност и т ехнологического процесса;
3) статистического контроля процессов:
4) планирования эксперимента:
c) проверки;
d) анализа характера, последст вий и критичности отказов (FMEA).
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребите
лем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы
менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой инфор
мации.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 8.2.1]
21