ГОСТ РЕН 9110—2011
a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организа
ции поставлять продукцию, соответствующую требованиям:
b
) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации:
c) возможностьобеспечения необходимогоуправления посредством применения требований 7.4.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 4.1]
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:
a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
b
) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом.
d) документы, включая записи, определенныеорганизацией как необходимые ей для обеспечения
эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 4.2.1]
e) документально оформленные заявленияо политике и целях в области безопасности.
Организация должна обеспечивать доступперсонала ксоответствующим документам
системы менеджмента качества и его ознакомление с этими документами и ихизменениями.
П р и м е ч а н и е 1— Там. где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процеду
ра». это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем
состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии
доку ментированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.
П р и м е ч а н и е 2 — Степень документированности системы менеджмента качества одной организации
может отличаться от степени документированности другой в зависимости:
a) от размера организации и вида деятельности;
b
) от сложности и взаимодействия процессов:
c) от компетентности персонала.
П р и м е ч а н и е 3 — Документация может быть в любой форме и на любом носителе.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 4.2.1]
4.2.2 Руководство по качеству
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству,
содержащее:
a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование лю
бых исключений (см. 1.2);
b
) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или
ссылки на них:
c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 4.2.2]
d) описание процессов и процедур, если применимо, используемых для:
1) определения и поддержания квалификации персонала;
2) разработки и поддержания в рабочем состоянии перечня аттестованных работни
ков;
3) разработки и поддержания в рабочем состоянии программы подготовки персонала:
4) определения и поддержания в рабочем состоянии утвержденных технических дан
ных;
5) проведения, когда это применимо, предварительного обследования всех изделий,
подлежащих техническому обслуживанию;
6) приемки поступающих изделий;
7) проверки всех изделий перед их техническим обслуживанием, текущим и капиталь
ным ремонтом на наличие скрытых дефектов;
8) проведения процесса технического обслуживания согласно требованиям потреби
теля, законодательным и другим обязательным требованиям;
5