ГОСТ РЕН 9110—2011
П р и м е ч а н и е — Термин «несоответствующая продукция» включает и несоот ветствующ ую
продукцию, возвращенную потребителем, поврежденную или изношенную продукцию, контрафактные
и/или предположительно несоответствующ ие изделия.
Документированная процедура организации должна определить ответственность и
полномочия персонала на проведение анализа и принятие решения по несоответствующей
продукции и порядок действий персонала, принимающего такие решения.
Если применимо, организациядолжна предпринимать в отношении несоответствующей продукции
следующие действия (одно или несколько):
a) устранение обнаруженного несоответствия;
b
) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разрешение
наотклонение от соответствующего полномочноголица или органа и. где это применимо, потребителя;
c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения;
d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если
несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
[ГОСТ РИСО9001—2008. пункт 8.3]
Процесс управления несоответствующей продукцией организации должен обеспечи
вать своевременное информирование о поставке несоответствующей продукции, в том
числе о продукции, которая может повлиять на безопасность и надежность.
П р и м е ч а н и е 2
—
Сторонами, требующими уведомления о несоответствующ ее продукции,
могут быть поставщики, подразделения организации, потребители, дистрибьют оры и авиационные
власти;
e) принятие мор, необходимых для сдерживания влияния несоответствия на другие
процессы или продукцию.
Решение об использовании несоответствующей продукции без изменений или с исправ
лениями должно быть принято только после одобрения уполномоченным представителем
организации, ответственной за проект.
П р и м е ч а н и е
3 —
Уполномоченным представителем является лицо, имеющее делегирован
ные полномочия от проектной организации.
Организация не имеет права принимать решение об использовании такой продукции без
изменений или о проведенииремонта, если это прямо не санкционировано потребителем при
условии, что несоответствие приводит к отклонению от контрактных требований.
Продукция, признанная браком, должна иметь заметную и неудаляемую маркировку или
должна быть приведена в непригодность, очевидную при визуальном осмотре, если физичес
кую маркировку применить невозможно.
После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повтор
ной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятыхдействиях, включая по
лученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.3]
8.4 Анализ данных
Организациядолжна определять, собирать и анализировать соответствующиеданные длядемон
страции пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой
области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные
должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерений и из других
соответствующих источников.
Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся;
a) к удовлетворенности потребителей (см. 8.2.1);
b
) к соответствию требованиям к продукции (см. 8.2.4);
c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения
предупреждающих действий (см. 8.2.3 и 8.2.4);
d) к поставщикам (см. 7.4);
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 8.4]
e) к событиям, связанным с человеческим фактором.
24