ГОСТ РЕН 9110—2011
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддержи
ваться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валиди-
рованы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и
разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составныечасти и уже поставленную
продукцию. Записи результатов анализа изменений илюбых необходимыхдействийдолжны поддержи
ваться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.3.7]
Изменения при проектировании и разработке должны управляться в соответствии с
процессом управления конфигурацией (см. 7.1.3).
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организация должнаобеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требова
ниям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной
продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции
или готовую продукцию.
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.4.1]
Организация несет ответственность за соответствие всей закупаемой у поставщи
ков продукции, в том числе продукции из источников, определяемых потребителем.
Организация должна обеспечить наличие у поставщиков необходимых разрешений и
сертификатов. Кроме того, действующий в организации процесс закупок должен удовлет
ворять применимым требованиям авиационных властей по работе с несертифицированны-
ми поставщиками.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять
продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора,
оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимыхдействий, вытекаю
щих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.4.1]
П р и м е ч а н и е
—
Одним из факторов, которые могут быть использованы при выборе и оценке
поставщика, являются данные о поставщике, касающиеся обеспечения им качества, полученные из объ
ективных и надежных внешних источников (например, информация от аккредитованных органов по
сертификации системы менеджмента качества или процессов: разрешения, выдаваемые органами го
сударственной власти). Использование таких данных может являт ься лишь одной из сост авляющ их
процесса управления поставщиком со стороны организации, которая при этом остается от вет
ственной за проверку соответствия закупаемой продукции установленным требованиям к закупке.
Организация обязана:
a) вести реестр своих поставщиков, содержащий статус утверждения (например,
кодобрен», кусловно одобрен», «отклонен») и область утверждения (например, тип продук
ции, группа процессов, тип обслуживания);
b
) периодически анализировать деятельность поставщика; результаты анализа дол
жны использоваться в качестве основы для установления степени осуществляемого кон
троля;
c) определять необходимые действия, которые следует предпринимать в отношении
поставщиков, не отвечающих требованиям;
d) обеспечивать, когда это необходимо, чтобы сама организация и все ее поставщики
пользовались требованиями к специальным процессам из источников, одобренныхпотреби
телем;
e) определять процесс, ответственность и структурные подразделения, принимаю
щие решения о статусе утверждения поставщиков, его изменении и об условиях контроли
руемого привлечения поставщиков в зависимости от их статуса утверждения;
f) выявлять риски и управлять рисками при выборе и привлечении поставщиков
(см. 7.1.2);
15