ГОСТ Р ИСО 22442-3—2011
Введение
ИСО (Международная Организация Стандартизации) является всемирной федерацией органов
национальных стандартов (организации — члены ИСО). Работа по подготовке международных стандар
тов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересован
ная в предмете, для которого создавался Технический комитет, имеет право бытьпредставленной в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают
участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной Электротехни
ческой Комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Ди
рективах ИСО/МЭК. Часть 2.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Про
екты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организаци
ям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по
меньшей мере 75 % организаций-членов с правом голоса.
Необходимо обратить внимание на возможность того, что некоторые элементы настоящего стан
дарта могут подвергаться патентным правам. ИСО не несет ответственности за обозначение ка ких-
либо таковых патентных прав.
ИСО 22442-3 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТС 194 «Биологическая оценка меди
цинских изделий». Подкомитет ПК 1 «Безопасность изделий из животной ткани».
ИСО 22442 состоит из следующих частей под общим наименованием «Изделия медицинские, ис
пользующие ткани и их производные животного происхождения»:
- Часть 1: Менеджмент риска;
- Часть 2: Контроль отбора, сбора и обработки.
- Часть 3: Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов иагентов инфекционной губчатой
энцефалопатии (TSE).
IV