ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 22088-3-2010 Пластмассы. Определение сопротивления растрескиванию под воздействием окружающей среды. Часть 3. Метод изогнутой полоски Plastics. Determination of resistance to environmental stress cracking. Part 3. Bent strip method (Настоящий стандарт устанавливает метод изогнутой полоски для определения устойчивости термопластов к растрескиванию под воздействием испытательной среды (ESC-устойчивости), когда они подвергаются деформации изгибом в присутствии химических веществ. Растрескивание под воздействием окружающей среды (ESC) определяют по изменению выбранного характерного свойства образцов, предварительно деформированных в течение определенного времени в испытательной среде. Этот метод применим для определения устойчивости к растрескиванию листов и плоских образцов, особенно отдельных участков поверхности образцов, чувствительных к воздействию испытательной среды. Метод изогнутой полоски пригоден для определения ESC-устойчивости к воздействию газов, жидкостей и твердых веществ, содержащих мигрирующие вещества (например, полимерные клеи и пластифицированные материалы), находящиеся в контакте с исследуемым полимером. Предпочтительно использовать настоящий метод для определения ESC-устойчивости жестких пластиков только со средними значениями времени релаксации напряжений в течение испытания. Метод используется для сравнительной оценки и не предназначен для получения данных для инженерных расчетов или выполнения прогнозов) ГОСТ Р ИСО 15859-12-2010 Системы космические. Характеристики, отбор проб и методы анализа текучих сред. Часть 12. Диоксид углерода Space systems. Fluid characteristics, sampling and methods of analysis. Part 12. Carbon dioxide (Настоящий стандарт распространяется на диоксид углерода, используемый в оборудовании летательных аппаратов и ракетах-носителях, и устанавливает его состав и методы анализа. Настоящий стандарт распространяется на входящие потоки диоксида углерода. Диоксид углерода может быть в жидком или газообразном состоянии. Настоящий стандарт распространяется на отбор проб, необходимый для того, чтобы удостовериться, что диоксид углерода при поступлении в ракету-носитель или космический аппарат или корабль по составу соответствует пределам, установленным в настоящем стандарте или технической документации, согласованных для конкретного применения. Настоящий стандарт устанавливает предельные значения содержания компонентов диоксида углерода (CO2) и требования к методам отбора проб и методам анализа для контроля состава диоксида углерода) ГОСТ 13462-2010 Палладий и сплавы на его основе. Марки Palladium and its base alloys. Marks (Настоящий стандарт устанавливает марки палладия и сплавов на его основе, предназначенных для производства изделий технического назначения, в том числе полуфабрикатов в виде полос, фольги, проволоки, труб, профилей, штамповок, применяемых в приборостроении и других отраслях промышленности)

Страница 22

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 22442-3—2011

Библиография

[1] ИСО 11135 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Часть 1. Требования к разработке, валида

ции и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

[2] ИСО 11137 (все части) Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контро

лю. Радиационная стерилизация

[3]ИСО/TS 11139:2006 Стерилизация санитарно-гигиенических изделий. Словарь

[4) ИСО 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции

микроорганизмов на продуктах

[5) ИСО 13408-1 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 1.Общие требования

[6)ИСО 13408-2 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 2. Фильтрация

[7]ИСО 13408-3 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 3. Лиофилизация

[8)ИСО 13408-4 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 4. Методики очистки на месте

[9J ИСО 13408-5 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 5. Стерилизация на месте

(10) ИСО 13408-6 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 6. Системы изоляторов

(11) ИСО 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию

(12) ИСО 141SS-1 Испытания клинические медицинских изделий дпя людей. Часть 1. Общие требования

(13) ИСО 14155-2 Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 2. Схемы клинических испыта

ний

(14) ИСО 14160 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхож

дения. Валидация и текущий контроль стерилизации жидкими стерилизующими веществами

(15) ИСО 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования для определения характеристик сте

рилизующего вещества и для разработки, валидации и текущего контроля процессов стерилизации медицин

ских изделий

(16) ИСО 17665-1 Стерилизация медицинской продукции. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, вали

дации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских приборов

(17) Chalmers. I. and Altman, D.G. (eds). Systematic reviews, BMJ Publishing. London. 1995

(18) Oxman. A.D.. Checklists for review articles. BMJ Publishing. London. 309. pp. 648—651. 1994

(19) Rheinbaben. F.V., Bansemir. K.-P. and Helnzel. M„ Virucidal effectiveness of some commercial disinfectants for

chemothermal disinfection procedures tested against temperature resistant viruses and bacteriophages — Evaluation

of a test model. Zentrallblatt fur Hygiene. 192. pp. 419—431. 1992

(20) Woolwine. J.D. and Gerberding. J.L.. Effect of testing method on apparent activities of viral disinfectants and

antiseptics. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 39. pp. 921—923. 1995

(21) Council Directive 93/88/EEC of 12 October 1993 amending Directive 90/697/EEC on the protection of workers from

risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning ofArticle 16 (1) of

Directive 89/391/EEC)

(22) CPMP/BWP/268/95 — revised 14 February 1996, Note for guidance on virus vabdation studies: the design,

contributionandinterpretationof studiesvalidatingtheInactivationandremovalof viruses

(http://www.emea.eu.int/pdfs/human/bwp/026895en.pdf

)

(23) EMEA/410/01 rev2 — October 2003. Note for guidance on minimizing the risk of transmitting animal spongiform

encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products adopted by the Committee for Proprietary

Medicinal Products (CPMP) and by the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) — Official Journal of the

European Union. 28.1.2004 (

http://www.emea.eu.int/pdfs/human/bwp/TSE%20NFG%20410-rev2.pdf

)

(24) EMEA/BWP/S136/03 — October 2004. Guideline on the mvestigation of manufacturing processes for plasma-derived

medicinal products with regard to VCJD Risk adopted by the Committee for Medicinal Products for Human Use

(CHMP)

(25) EMEA/CPMP.’BWP/2879/02/rev — CHMP position statement on Creutzfetdt Jacob disease and plasma derived and

unne derived medicinal products adopted by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

(

http://www.emea.eu.lnt/pdfs/human/press/pos/287902en.pdf

)

(26) European Pharmacopoeia Chapter 5.2.8 Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy

Agents Via Human and Veterinary Medicinal Products

(27) Notification No. 177 of the Ministry of Health, Labour and Welfare on the standard for biological Ingredients. 31

March2005onStandardsforRawMaterialsOriginatingfromLivingOrganisms

(http://www.nlhs.go.jp/cgtp/cgtp/guidline/03052001

pdf) (на японском)

(28) Qualification of Animals as Origin of Animal-Derived Medicinal Products provided m the General Notices 39 of

Japanese Pharmacopoeia and Other Standards

(29) ICH Q5AR1 Vral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin

(

http://www.ich.org/lob/media/media425.pdf

)