ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 22088-3-2010 Пластмассы. Определение сопротивления растрескиванию под воздействием окружающей среды. Часть 3. Метод изогнутой полоски Plastics. Determination of resistance to environmental stress cracking. Part 3. Bent strip method (Настоящий стандарт устанавливает метод изогнутой полоски для определения устойчивости термопластов к растрескиванию под воздействием испытательной среды (ESC-устойчивости), когда они подвергаются деформации изгибом в присутствии химических веществ. Растрескивание под воздействием окружающей среды (ESC) определяют по изменению выбранного характерного свойства образцов, предварительно деформированных в течение определенного времени в испытательной среде. Этот метод применим для определения устойчивости к растрескиванию листов и плоских образцов, особенно отдельных участков поверхности образцов, чувствительных к воздействию испытательной среды. Метод изогнутой полоски пригоден для определения ESC-устойчивости к воздействию газов, жидкостей и твердых веществ, содержащих мигрирующие вещества (например, полимерные клеи и пластифицированные материалы), находящиеся в контакте с исследуемым полимером. Предпочтительно использовать настоящий метод для определения ESC-устойчивости жестких пластиков только со средними значениями времени релаксации напряжений в течение испытания. Метод используется для сравнительной оценки и не предназначен для получения данных для инженерных расчетов или выполнения прогнозов) ГОСТ Р ИСО 15859-12-2010 Системы космические. Характеристики, отбор проб и методы анализа текучих сред. Часть 12. Диоксид углерода Space systems. Fluid characteristics, sampling and methods of analysis. Part 12. Carbon dioxide (Настоящий стандарт распространяется на диоксид углерода, используемый в оборудовании летательных аппаратов и ракетах-носителях, и устанавливает его состав и методы анализа. Настоящий стандарт распространяется на входящие потоки диоксида углерода. Диоксид углерода может быть в жидком или газообразном состоянии. Настоящий стандарт распространяется на отбор проб, необходимый для того, чтобы удостовериться, что диоксид углерода при поступлении в ракету-носитель или космический аппарат или корабль по составу соответствует пределам, установленным в настоящем стандарте или технической документации, согласованных для конкретного применения. Настоящий стандарт устанавливает предельные значения содержания компонентов диоксида углерода (CO2) и требования к методам отбора проб и методам анализа для контроля состава диоксида углерода) ГОСТ 13462-2010 Палладий и сплавы на его основе. Марки Palladium and its base alloys. Marks (Настоящий стандарт устанавливает марки палладия и сплавов на его основе, предназначенных для производства изделий технического назначения, в том числе полуфабрикатов в виде полос, фольги, проволоки, труб, профилей, штамповок, применяемых в приборостроении и других отраслях промышленности)

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения

Часть 3

Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives

Part 3

Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents (Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние

Настоящий стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1

Он не касается других передающихся и не передающихся агентов

Страница 1

Untitled document

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й

С Т А Н Д А Р Т

Р О С С И Й С К О Й

Ф Е Д Е Р А Ц И И

ГОСТ Р исо

22442-3—

2011

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ,

ИСПОЛЬЗУЮЩИЕ ТКАНИ И ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ

ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Ч а с т ь

Валидация уничтожения

и/или дезактивации

вирусов и агентов инфекционной губчатой

энцефалопатии

ISO 22442-3:2007

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives —

Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible

spongiform encephalopathy (TSE) agents

(IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2011

испытания материалов